Пациенты с раком простаты с прогрессирующими опухолями, распространившимися на кости, имеют мало шансов на выживание. Пациенты с этим заболеванием теперь могут жить дольше с новой линией радиоизотопной терапии, говорят исследователи на ежегодном собрании Общества ядерной медицины 2012 года.
Скелетная система – место метастазирования номер один у пациентов с раком простаты. Метастазы в кости возникают, когда первичный рак передается через кровь и развивается в кости.Это исследование III фазы радиоизотопной терапии хлоридом радия-223 или Ra-223, которое выявляет метастазы в кости с очень сильными альфа-частицами, которые являются смертельными для опухолей. Сильный препарат имеет короткий диапазон проникновения альфа-частиц, щадя близлежащие здоровые ткани и необходимый костный мозг. Первоначально он изучается для лечения резистентного к кастрации рака предстательной железы, поздней стадии рака, которая обычно характеризуется обширными метастазами в скелете, устойчивыми к лечению.
"Это ключевое исследование нового лечения, которое потенциально предлагает лучший стандарт лечения для пациентов с распространенным раком простаты," говорит Вэл Левингтон, профессор клинической терапевтической ядерной медицины в Королевском колледже и больнице Гая и Святого Томаса в Лондоне, Соединенное Королевство. "Радий-223 предлагает совершенно новый подход к лечению метастазов в кости. Он системно лечит одновременно несколько очагов заболевания и обычно очень хорошо переносится. Серьезные побочные эффекты встречаются редко, а риск угнетения функции костного мозга низок даже у пациентов, прошедших интенсивное предварительное лечение химиотерапией."
По данным U.S. Национальный институт рака, ожидается, что в этом году в США будет диагностировано 241 740 новых случаев рака простаты и 28 170 человек умрут от этого заболевания. За последние 25 лет было разработано множество лекарств, нацеленных на кости, для лечения этого заболевания, но они обладают скорее паллиативным эффектом, уменьшая боль, но не обязательно продлевая жизнь пациентов.
Мужчины с устойчивым к кастрации раком простаты обычно живут от трех до пяти лет после постановки диагноза. Это двойное слепое и рандомизированное исследование показало, что из 921 пациента, получавшего либо Ra-223, либо плацебо, пациенты, получавшие препарат, жили в среднем на три месяца дольше. Терапия проводилась шестью инъекциями с четырехнедельными интервалами. Помимо продолжительного выживания, у тех, кто получал Ra-223, также наблюдалось отсроченное начало осложнений из-за метастазов в кости. Мониторинг терапии стал возможным с помощью методов молекулярной визуализации, называемых сцинтиграфией и позитронно-эмиссионной томографией, которые предоставляют информацию о биологических процессах, в том числе связанных с раковыми опухолями.
Программа расширенного доступа уже реализуется в Соединенных Штатах, и ожидается, что аналогичная программа откроется в Европе в 2012 году. Также рассматриваются дальнейшие клинические испытания. Официальное разрешение регулирующих органов будет запрошено в середине 2012 года как в США, так и в Европе.