В многоцентровом клиническом исследовании фазы II, посвященном изучению пембролизумаба в качестве терапии первой линии и запрограммированной терапии клеточной смерти-1 у пациентов с запущенной карциномой из клеток Меркеля, сообщается о длительном контроле над опухолью, в целом контролируемых побочных эффектах и улучшении общей выживаемости. Результаты опубликованы в Интернете в Журнале клинической онкологии.
Адам Райкер, доктор медицинских наук, профессор и руководитель отделения хирургической онкологии LSU Health New Orleans, руководил исследованием в своей школе медицины и Стэнли С. Онкологический центр Скотта.
"Это исследование показывает удивительную способность нашей иммунной системы бороться и уничтожать агрессивную форму рака кожи, называемую карциномой из клеток Меркеля," говорит доктор. Райкер. "Исследуемый препарат, пембролизумаб, который представляет собой новую форму иммунотерапии, блокирует определенный рецептор в нашем организме, что приводит к сверхзарядке нашей иммунной системы для распознавания и уничтожения раковых клеток. Общие впечатляющие результаты показывают, что эта форма иммунотерапии достаточно эффективна, что дает нам важный вариант лечения пациентов с клеточной карциномой Меркеля, которая распространилась по телу."
Пятьдесят пациентов в возрасте от 46 до 91 года были включены в открытое нерандомизированное исследование. Пациентам вводили пембролизумаб внутривенно каждые три недели в течение до двух лет. 56% участников ответили на препарат – 24% дали полный ответ, а 32% – частичный. Средняя продолжительность выживаемости без прогрессирования составила 26.8 месяцев, при 24-месячной ставке 48.3%. Общая выживаемость через 24 месяца составила 68.7%.
Почти все участники (96%) испытали побочные эффекты, связанные с лечением, и семь пациентов прекратили участие в исследовании из-за них. Авторы отмечают, что одна смерть произошла у 73-летнего пациента с широко метастатической карциномой из клеток Меркеля и ранее существовавшей фибрилляцией предсердий, который выбыл из исследования и умер через 10 дней после однократной инфузии пембролизумаба.
По данным Национального института рака, карцинома из клеток Меркеля – это заболевание, при котором злокачественные (раковые) клетки образуются в коже. Воздействие солнца и слабая иммунная система могут повлиять на риск развития карциномы из клеток Меркеля. Хотя и редко, но заболеваемость карциномой из клеток Меркель увеличилась на 95% в период с 2000 по 2013 год. Пятилетняя общая выживаемость колеблется от 14 до 27% при запущенном заболевании.
Первый препарат, одобренный для лечения метастатической карциномы из клеток Меркеля, авелумаб, не получил одобрения FDA до 2017 года. Авторы добавляют, что в 2016 году в рекомендациях химиотерапия была указана как единственный вариант лечения распространенной карциномы из клеток Меркеля. В 2017 году после химиотерапии был рекомендован пембролизумаб; а в 2018 году авелумаб, ниволумаб и пембролизумаб были рекомендованы в качестве предпочтительных препаратов первой линии перед химиотерапией.
Тот факт, что заболеваемость наиболее высока у людей с ослабленным иммунитетом, частично поддерживает идею о том, что карцинома из клеток Меркеля является иммуногенным раком, который связан с иммунной функцией и является хорошим кандидатом для иммунотерапии. Национальный институт рака определяет иммунотерапию как "тип терапии, который использует вещества для стимуляции или подавления иммунной системы, чтобы помочь организму бороться с раком, инфекциями и другими заболеваниями. Некоторые виды иммунотерапии нацелены только на определенные клетки иммунной системы. Другие влияют на иммунную систему в целом. Типы иммунотерапии включают цитокины, вакцины, бациллу Кальметта-Герена (БЦЖ) и некоторые моноклональные антитела." Пембролизумаб – моноклональное антитело.