«Мы хотели изучить это явление, чтобы лучше понять виды проблем, с которыми производители директивы столкнулись в создании надежных рекомендаций и как процессы могли бы быть улучшены в будущем», говорят ведущий автор, Марк Неумен, Мэриленд, MSCE, доцент Анестезиологии и Интенсивной терапии и Старшего научного сотрудника в Институте Леонарда Дэвиса медицинской Экономики в Медицинской школе Перельмана в Университете Пенсильвании. В конце бета-блокаторов 1990-х, наркотики, обычно даваемые пациентам, чтобы уменьшить кровяное давление, были провозглашены как прорыв для сокращения опасных для жизни постхирургических сердечных осложнений в рискованных хирургических пациентах в результате двух маленьких высококлассных рандомизированных исследований.
Такая вера была помещена в эти исследования медицинского сообщества, что американская Коллегия Врачей привлекла внимание к одному из них как ‘важная публикация, что мы думаем, должен изменить существующую практику’. В 2001 американское Агентство исследований и оценки качества медицинского обслуживания (AHRQ) следовало, оценивая это вторая самая релевантная практика для того, чтобы повысить уровень безопасности пациентов, и год спустя American Heart Association (AHA) / американский Колледж Кардиологии (ACC) призвала к более широкому дооперационному использованию Бета-блокатора.Затем доказательства начали рушиться.Два больших ретроспективных исследования в 2005 не воспроизвели ранее, очень празднуемые результаты.
Кроме того, три рандомизированных исследования, которыми управляют, в 2005 и 2006 бросают дальнейшее сомнение на более ранних результатах: ни один из них не наблюдал различия в послеоперационных результатах с дооперационным инициированием Бета-блокаторов против плацебо.К 2006 ACC/AHA понизил свою рекомендацию относительно дооперационного инициирования бета-блокаторов, и в 2009 рекомендация была понижена далее. AHRQ в его втором выпуске «Создания Более безопасного Здравоохранения», в 2013 не перечислил Бета-блокаторы среди его 22, «сильно поощренных», или «поощрил» методы безопасности пациентов. Более чем 15 лет провозглашенная перемещающая парадигму практика – рассмотрела символ безопасного медицинского обслуживания – впали в немилость, поскольку накапливающиеся доказательства привлекли внимание к ранее пропущенному потенциальному вреду.
Исследователи противопоставляют дебаты по использованию Бета-блокатора с той из гормональной заместительной терапии (HRT) для женщин. С конца 1970-х к концу исследований ретроспективы 1990-х, ведомых HRT, которому рекомендуют лечить симптомы менопаузы и предотвратить болезнь сердца в пожилых женщинах. Но, случайные контрольные исследования в 1998 и 2002 показали, что HRT увеличил болезнь сердца, удар и риск рака.
Снова, рекомендация была опрокинута.«Мы полагаем, что есть несколько давлений, вызывающих раннее одобрение этого лечения как методы наиболее успешной практики, определенно в случае Бета-блокаторов», говорит Неумен. «Сначала была чрезмерно высокая степень в уверенности в результатах ограниченных доказательств рандомизированного исследования; во-вторых, медицинское сообщество искало способ минимизировать постхирургические неблагоприятные сердечные результаты в рискованных нуждающихся пациентах хирургии, и ранние исследования соответствуют этой потребности; в-третьих, делающие директиву организации и медицинская специальность в целом сталкиваются с реальными политическими давлениями, чтобы шифровать методы наиболее успешной практики для качественного измерения.
Эти давления, мы верим, могут привести к преждевременному одобрению результатов испытания как методы наиболее успешной практики.«Надежда состоит в том, что мы можем открыто обсудить эпизоды как история бета-блокатора как начало к пониманию, как добиться большего успеха в будущем», говорит Неумен. «Эта история стала чрезвычайно важной, так как ACC/AHA издал новые Рекомендации Периоперационной Сердечно-сосудистой Оценки в течение прошлых двух недель, и противоречие относительно доказательств, окружающих периоперационные бета-блокаторы, было критической причиной обновления», сказали ведущий автор, Ли А. Флейшер, Мэриленд, профессор и Председатель Анестезиологии и Интенсивной терапии и Старшего научного сотрудника в Институте Леонарда Дэвиса медицинской Экономики в Медицинской школе Перельмана в Университете Пенсильвании.