Эндокринное общество, Американская диабетическая ассоциация и Американская ассоциация клинических эндокринологов выступили с совместным заявлением в ответ на рекомендацию комиссии FDA оставить розиглитазон (Авандия) на рынке
U.S. Совместное совещание Консультативного комитета по эндокринологическим и метаболическим препаратам и Консультативного комитета по безопасности лекарственных средств и управлению рисками Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) завершило оценку имеющихся научных исследований безопасности розиглитазона. Обсуждения группы отразили сложность вопросов: несколько членов проголосовали за добавление дополнительных предупреждений или за изъятие препарата из США.S. рынок. В конечном итоге, окончательная рекомендация заключалась в том, чтобы позволить Avandia остаться на рынке. Теперь, когда группа экспертов завершила свое заседание, FDA рассмотрит их рекомендации и примет окончательное решение о том, остается ли препарат доступным для пациентов.
Даже с учетом рекомендации комиссии, тщательная проверка препарата может привести к тому, что некоторые пациенты с диабетом, которые в настоящее время принимают розиглитазон, захотят прекратить прием препарата. Эндокринологическое общество, Американская диабетическая ассоциация и Американская ассоциация клинических эндокринологов призывают пациентов не вносить никаких изменений в режим приема лекарств, не обсудив лечение со своим врачом.
"Пациенты должны продолжать принимать все прописанные в настоящее время лекарства, если их лечащий врач не дал иных указаний," сказал доктор. Роберт А. Вигерский, бывший президент Общества эндокринологов. "Прекращение приема лекарств от диабета может нанести значительный вред и привести к повышению уровня глюкозы в крови, что может вызвать серьезные краткосрочные проблемы со здоровьем и может увеличить риск осложнений, связанных с диабетом, в долгосрочной перспективе."
"Худшим исходом было бы неправильное лечение диабета, что могло бы привести к его осложнениям," сказал доктор. Дэниел Эйнхорн, президент Американской ассоциации клинических эндокринологов. "Это непредвиденное последствие произошло с прошлыми исследованиями в отношении лекарств от диабета, и мы очень хотим, чтобы это не повторилось снова."
Отчеты относительно сердечно-сосудистой безопасности розиглитазона не были окончательными. В то время как некоторые анализы предполагали повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний при использовании лекарств от диабета, другие не показали существенных доказательств такой связи.
"Пациенты должны знать, что независимо от мнения и решений относительно розиглитазона, существует множество препаратов для поддержания контроля уровня глюкозы у людей с диабетом 2 типа. Пациентам следует обсудить эти варианты со своим лечащим врачом," сказал доктор. Ричард Бергенсталь, президент по медицине и науке Американской диабетической ассоциации.
После любого решения FDA, Эндокринное общество, Американская диабетическая ассоциация и Американская ассоциация клинических эндокринологов предоставят подробную информацию, интерпретирующую действия FDA, как для специалистов здравоохранения, так и для пациентов с диабетом.