Экспериментальный препарат Semuloparin, действующий, дабы не допустить тромбы и рассмотренный как альтернативу стандартным гепаринам, был забран, он – европейский основанный производитель Сэнофи. Сейчас они заявили, что больше не будут искать маркетинговое одобрение для экспериментального лечения.
Semuloparin отнесен как ultra-LMWH из-за его низкой молекулярной массы 2000 – 3 000 дальтон в среднем. (Эноксапарин имеет 4 500 дальтон.) Эти гепарины малой веса имеют более низкую активность антитромбина, чем хороший LMWHs и действуют по большей части на фактор Xa, исходя из этого снижая риск кровотечения, которое время от времени было проблемой с классическим herparins.Сэнофи рекомендовал Европейскому агентству по лекарствам (EMA), в понедельник в письме, что оно забирало заявление, которое оно подало в прошедшем сезоне. Это кроме этого забирает заявления в другом месте в мире.
Встреча, дабы выбрать противосвертывающее средство была должна быть совершённой через несколько дней.СМИ информируют, что Sanofi не мог быть достигнут комментарий, и компания дала лишь маленькое заявление, говоря, что показания от правительственных учреждений были отрицательны, и это выбрало тащить использование, а не длиться.В Соединенных Штатах ходатайство Сэнофи применять Semuloparin, дабы не допустить венозную тромбоэмболию (VTE) в больных раком, берущих chemo, было отклонено FDA, голосовавшей 14-1 против применения.
Члены рабочей группы прокомментировали, что события VTE и смертельные случаи были не лучше, чем плацебо.Это – удар по чистому доходу компании с продажами лекарственного средства, спроектированного, дабы поразить примерно $300 миллионов к 2017.
Компания ожидает одобрения лекарственного средства рассеянного склероза Aubagio американскими регуляторами, но Sanofi недостает весьма метода новых продуктов в, он – трубопровод и не имел жёсткого одобрения, поскольку Jetvana был одобрен в 2010 для рака простаты, начавшего распространяться.В июне в текущем году, результаты формируются, СПАСТИ-ONCO опробование, казалось, продемонстрировало обещание для больных химиотерапии – показ больших сокращений тромбоэмболических осложнений, так, объявление неутешительно для всех от работников здравоохранения до пациентов и акционеров компании.