(AP) ?? Производитель лекарств Gilead Sciences Inc. говорит, что федеральные органы здравоохранения отложили решение о том, одобрить ли его препарат Трувада в качестве первой таблетки, предотвращающей заражение ВИЧ.
Gilead Sciences заявила в пятницу, что Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов потребуется еще три месяца на рассмотрение заявки на лекарство после того, как калифорнийская компания представила в агентство дополнительные материалы в начале этого месяца.
В мае группа экспертов рекомендовала одобрить ежедневную таблетку Трувада для здоровых людей с высоким риском заражения ВИЧ. Голосование группы не является обязательным, но FDA часто следует его советам.
Gilead сообщает, что предоставила обновленную информацию о своих материалах по безопасности для пациентов и врачей, использующих Труваду. FDA обычно расширяет свои обзоры после получения такой информации.