В документе, опубликованном в Медицинском журнале Австралии с участием исследователей из Университета Монаша, подчеркивается важность долгосрочного послепродажного надзора за грудными имплантатами с помощью регистра клинического качества как важного для здоровья и благополучия пациентов.
Их комментарии в статье о перспективах появились после того, как в прошлом году Управление терапевтических товаров объявило о вероятной причинно-следственной связи между грудными имплантатами и редкой формой рака, называемой анапластической крупноклеточной лимфомой, связанной с имплантатом груди (BIA-ALCL).
Д-р Ингрид Хоппер – ведущий автор статьи и руководитель Регистратуры лекарственных средств и устройств в Школе общественного здравоохранения и профилактической медицины Университета Монаша. Она возглавляет Австралийский реестр грудных устройств (ABDR), первый реестр в мире, который поддерживается всеми ремесленными группами, выполняющими операции по имплантации; пластические и реконструктивные хирурги, пластические хирурги и хирурги общей груди.
"Австралийский реестр грудных устройств – очень важная инициатива в области здравоохранения. Реестр облегчает раннее выявление возможных тенденций и осложнений, связанных с грудными имплантатами, таких как частота контрактур, разрыв имплантата и BIA-ALCL," Доктор Хоппер сказал.
Авторы статьи согласились: "Австралийский регистр грудных устройств играет ключевую роль в углублении нашего понимания BIA-ALCL, а также в мониторинге возникновения других известных и непредвиденных нежелательных явлений."
ABDR, финансируемый Министерством здравоохранения Австралии, также отслеживает и контролирует работу расширителей ткани груди и дермальных матриц.
В настоящее время в реестре отказа зарегистрировано более 17000 австралийцев.
Авторы предложили три стратегии для максимального сбора высококачественных данных для долгосрочного послепродажного наблюдения за грудными имплантатами: взнос в ABDR становится обязательным для членства в сотрудничающих хирургических обществах; производители устройств должны оказывать финансовую поддержку работе ABDR; и промышленность должна предоставлять точные данные о продажах, чтобы дать базовое значение количества устройств, имплантируемых ежегодно.
Д-р Хоппер рекомендовал всем, у кого вставлены или удалены грудные имплантаты, попросить хирурга внести свои данные в реестр.
"ABDR – это конфиденциальная, безопасная и бесплатная услуга, которую поддерживают более 300 хирургов по всей стране," Доктор Хоппер сказал.