Среди пациентов с активным раком и острой симптоматической венозной тромбоэмболией (ВТЭ; сгустки крови в глубоких венах) ежедневное использование низкомолекулярного гепарина тинзапарина в течение 6 месяцев по сравнению с варфарином не привело к значительному снижению рецидивов ВТЭ и не было связано с уменьшением. по данным исследования, опубликованного 18 августа в выпуске JAMA.
Венозная тромбоэмболия – основная причина болезней и смерти больных раком. Лечение низкомолекулярным гепарином эффективно и рекомендуется по клиническим рекомендациям по сравнению с варфарином. Эти рекомендации в значительной степени основаны на результатах одного крупного рандомизированного исследования с подтверждающими доказательствами дополнительных небольших исследований, которые были проведены более десяти лет назад в академических центрах в основном в Северной Америке и Западной Европе, согласно справочной информации в статье.
Агнес Y. Y. Ли, М.D., M.Sc., из Университета Британской Колумбии в Ванкувере и его коллеги случайным образом назначили 900 взрослых пациентов с активным раком и документально подтвержденным тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией легочной артерии, которые получали тинзапарин один раз в день в течение 6 месяцев по сравнению с традиционной терапией тинзапарином один раз в день в течение 5-10 дней с последующим введением варфарина в течение 6 месяцев. доза, скорректированная для поддержания международного нормализованного отношения (МНО) в терапевтическом диапазоне в течение 6 месяцев. Пациенты, зарегистрированные в 164 центрах в Азии, Африке, Европе, а также в Северной, Центральной и Южной Америке в период с августа 2010 г. по ноябрь 2013 г., наблюдались в течение 180 дней и 30 дней после приема последней дозы исследуемого препарата для сбора данных о безопасности.
Рецидивирующая ВТЭ произошла у 31 из 449 пациентов, получавших тинзапарин, и у 45 из 451 пациента, получавших варфарин (кумулятивная заболеваемость за 6 месяцев, 7.2 процента для тинзапарина против 10.5 процентов для варфарина). Не было различий в отношении большого кровотечения (12 пациентов для тинзапарина и 11 пациентов для варфарина) или общей смертности (150 пациентов для тинзапарина против 138 пациентов для варфарина).
Тинзапарин значительно снижал риск клинически значимого не большого кровотечения (включая кровотечение, которое потребовало какого-либо медицинского или хирургического вмешательства, но не было фатальным; не произошло в критической области или органе; или не вызвало падения гемоглобина более чем на 2 г / дл. или привести к переливанию 2 или более единиц цельной крови или эритроцитов) по сравнению с варфарином (49 из 449 пациентов для тинзапарина против 69 из 451 пациента для варфарина). "Вместе с данными о побочных эффектах [это испытание] продемонстрировало, что тинзапарин, даже если его вводить в полной терапевтической дозе в течение до 6 месяцев, является безопасным для широкой онкологической популяции," авторы пишут.
"Необходимы дальнейшие исследования, чтобы оценить, будут ли отличаться результаты эффективности у пациентов с более высоким риском рецидива ВТЭ."