Согласно результатам исследования, представленного на Международной конференции AACR-NCI-EORTC по молекулярным мишеням и терапии рака, исследовательский тест для скрининга колоректального рака может выявить генетические мутации, указывающие на заболевание, с высокой степенью чувствительности и специфичности. проведено октябрь. 26-30.
"Раннее обнаружение колоректального рака резко увеличивает выживаемость пациентов," сказал ведущий автор исследования Майкл Дж. Пауэлл, доктор философии, C. Chem, MRSC, главный научный сотрудник DiaCarta Inc., базируется в Ричмонде, Калифорния, с операциями в Шанхае и Нанкине, Китай. "В настоящее время доступные молекулярные тесты на колоректальный рак не позволяют обнаружить рак на ранних стадиях или аденомы с достаточной чувствительностью и специфичностью."
Колоректальный рак является второй ведущей причиной смерти от рака в Соединенных Штатах, согласно федеральным оценкам. Текущие рекомендации предполагают, что пациенты среднего риска регулярно проходят скрининг в возрасте от 50 до 75 лет. Колоноскопия и анализы кала на скрытую кровь являются наиболее распространенными инструментами скрининга.
Анализ ColoScape можно использовать в качестве скринингового анализа, однако, по словам Пауэлла, его основное использование – это анализ для сортировки, выявления рецидивов и мониторинга. В анализе ColoScape используется технология молекулярного зажима ксенонуклеиновой кислоты (XNA) для обнаружения биомаркеров мультигенных мутаций при колоректальном раке. Пауэлл объяснил, что XNA – это новые синтетические аналоги нуклеиновых кислот, которые помогают подавлять амплификацию нормальных последовательностей ДНК и позволяют селективную амплификацию мутированных последовательностей ДНК с использованием полимеразной цепной реакции в реальном времени (qPCR).
В этом валидационном исследовании исследователи проанализировали в общей сложности 324 клинических образца из биопсий тканей и плазмы. Для всех образцов тканей ColoScape обнаружил мутации с 95-процентной специфичностью и 91-процентной чувствительностью. Для образцов тканей, исключающих аденомы, ColoScape обнаружил мутации с 96-процентной специфичностью и 100-процентной чувствительностью.
В образцах плазмы, исключающих аденомы, ColoScape обнаружил мутации с 92-процентной специфичностью и 86-процентной чувствительностью. В тестах, сочетающих ткань и плазму, за исключением аденом, специфичность и чувствительность составили 93 процента.
Пауэлл добавил, что предыдущее исследование, проведенное сотрудниками DiaCarta из Потсдамского университета в Германии, на которое была получена лицензия на панель биомаркеров, показало, что панель может обнаруживать предраковые поражения с точностью более 65 процентов в образцах стула.
Если тест ColoScape будет одобрен, он будет коммерчески доступен как "in vitro" диагностический набор, который можно использовать в местной больнице или лаборатории с возможностями qPCR. Пауэлл сказал, что, поскольку тест может проводиться в местных больницах или лабораториях, он потенциально может сделать молекулярное тестирование более доступным для пациентов. ColoScape можно использовать для исследования образцов тканей, стула или плазмы. По словам Пауэлла, результаты могут быть получены через три-четыре часа, по сравнению с примерно двумя неделями для конкурирующих технологий скрининга.
Пауэлл сказал, что если ColoScape будет одобрен U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), как правило, вводится после положительного анализа фекального гемоглобина или по рекомендации врача. Если у пациента положительный результат теста на мутации, которые могут указывать на колоректальный рак, ему будет сделана контрольная колоноскопия.
DiaCarta предполагает, что анализ также можно использовать для наблюдения за пациентами после хирургического вмешательства или химиотерапии, поскольку наличие определенных биомаркеров может указывать на рецидив колоректального рака.
Пауэлл сказал, что, выявляя мутации, связанные с колоректальным раком, ColoScape может помочь клиницистам определить, как лечить каждого пациента. Например, он отметил, что пациент с мутацией BRAF может получать таргетную терапию, которая показала пользу у пациентов с этой конкретной мутацией.
Пауэлл сказал, что необходимы дальнейшие исследования для оценки эффективности ColoScape при сортировке и обнаружении рецидивов и мониторинге ответа на лечение.