Американское правительство отклонило десятки опасных патогенных исследований за прошлые несколько лет

правительство

Новый анализ мог бы предложить некоторый комфорт взволнованным, что американские исследования опасных патогенов распространяются неконтролируемые. Федеральные чиновники сообщают, что более чем 8 лет, они отклонили две трети предложений приблизительно по 90 исследованиям, попадающим в категорию исследований, которые рассматривают столь опасными к здравоохранению, что они требуют специального обзора. Но один зритель, несмотря на то, что хваля результаты, говорит, что определение ограниченных исследований должно быть расширено для включения спорных экспериментов гриппа, не теперь охваченных правилами.Отчет, опубликованный онлайн 8 сентября в медицинской Безопасности журнала, суммирует обзоры, проводимые офисом в Центрах по контролю и профилактике заболеваний (CDC) в Атланте.

Тот офис, Отделение CDC Избранных Веществ и Токсинов (DSAT), наблюдает за использованием и уходом за определенными вирусами, бактериями и токсинами, появляющимися в правительственном списке “избранных агентов”, которые могли потенциально использоваться в качестве биооружия. В 2005, в связи с приступами сибирской язвы постодиннадцатого сентября, федеральное правительство начало требовать, чтобы DSAT рассмотрел два типа избранных исследований агента.Одна категория включает создание избранного агента, стойкого к наркотикам или химикатам. Исследователи иногда преднамеренно создают это сопротивление для отбора клонов бактерий, несущих желаемую черту. (Те, которые не несут желаемую черту, убиты лечением, удалив их из популяции исследования.)

Второй “ограниченный эксперимент” категория включает добавление гена для избранного токсина агента к микроорганизму. Это часто делается, чтобы позволить бактериям произвести большие суммы токсина, такие как botulinum, в экспериментальных целях.Оба типа экспериментов несут риски, говорят аналитики. Если стойкий жук сбегает из лаборатории, например, врачи могут не быть в состоянии легко рассматривать любого, кто становится зараженным.

И технические бактерии для производства токсинов могли быть ранним шагом к производству запаса биооружия.С 2006 до 2013 DSAT получил 618 запросов об одобрении ограниченных экспериментов от 109 правительств, академических, и частных организаций. DSAT нашел, что большинство предложенных экспериментов не выполнило ограниченное определение — например, потому что токсин не был настолько мощным или потому что другие антибиотики могли управлять стойким к препарату напряжением.

Из 91 исследования, действительно соответствовавших определению, должностные лица отказались утверждать 60. Причины отклонения включали лабораторию, имеющую несоответствующее оборудование биологической безопасности и процедуры, и что никакой альтернативный препарат не существовал для рассмотрения избранного вещества, которое будет спроектировано для сопротивления существующему лечению.Все 61 из отклоненных исследований, включенных, вставляя стойкие к препарату черты в жуков. В приблизительно половине случаев агентами был Burkholderia mallei или Бруцелла abortus бактерии, которые могут вызвать болезнь у сельскохозяйственных животных, а также людей.

Результаты означают, что ученые слишком осторожны и просят у DSAT одобрение, когда они не должны? Директор DSAT и соавтор исследования Роббин Вейант говорят, что лучше быть безопасным, чем извините. “Это – вопрос должной старательности”, говорит он. “Мы поощряем отрегулированные предприятия, имеющие научные исследования, включающие любой вид выбора или клонирующие компонент, чтобы идти вперед и послать их протоколы нам. Мы пытаемся быть очень своевременными и обеспечить быстрый благоприятный поворот”.Программа DSAT является “одним маленьким ярким пятном” в контроле правительством опасного патогенного исследования, говорит молекулярный биолог Ричард Эбрайт из Института Уоксмена Университета Ратджерса Микробиологии в Пискатауэе, Нью-Джерси, кто долго утверждал, что регулирование таких экспериментов слишком слабо.

Но Эбрайт хотел бы видеть, что федеральные чиновники расширяют определение ограниченных экспериментов так, чтобы оно покрыло спорный тип эксперимента, в котором рискованный птичий грипп, ближневосточный респираторный синдром или вирусы SARS щипают для создания их более вероятно, чтобы распространить и вызвать болезнь в людях. Правительство сделало паузу, финансировав для такой «выгоды функции», учится год назад и теперь проводит сложный, многомесячный обзор их рисков.В данный момент, однако, кажется, что наиболее сделавшие паузу эксперименты не потребовали бы обзора DSAT. (Но федеральные чиновники недавно предложили добавить птичий грипп H5N1, одну цель паузы финансирования, к списку избранных агентов, отрегулированных CDC.)

Одна причина расширить определение CDC, Эбрайт говорит, состоит в том, что избранный агент управляет, имеют юридическую силу и относятся ко всем лабораториям, даже те без федерального финансирования. Недостаток, он говорит, то, что высокоуровневый межведомственный комитет, консультирующий DSAT по вопросам этих работ экспериментов за закрытыми дверьми: “Процесс непрозрачен”.Вейант говорит, что это на серьезном основании: Публично раскрывающие “чувствительные детали” могли “открыть угрозы безопасности в учреждении, пославшем [предложенные эксперименты] нам”, сказал он.

Также примечательный в медицинской газете Безопасности то, что число предприятий или организации, зарегистрированные в DSAT, понизилось на 15% с 2006 до 2013, с 336 до 284. Эбрайт подозревает, что после «мегавзрыва» биозащиты, финансирующей после 9/11, больше лабораторий, первоначально ускоренных “, чем, могло быть размещено”, и некоторые теперь шли дальше к другому исследованию. Но он говорит, что скромное снижение не успокаивает его опасения, что чистое число лабораторий, делающих биослужбу в вооруженных силах, повышает риск, которого опасный патоген мог избежать в окружающую среду.*Исправление: 5 октября, 12:05: более ранняя версия этой истории неправильно заявила, что вирусы птичьего гриппа H5N1 не перечисляются как избранные агенты.

Вирусы H5N1 в настоящее время находятся в списке избранных агентов, отрегулированных американским Министерством сельского хозяйства. Однако вирусы H5N1 не находятся в списке Министерства здравоохранения и социального обеспечения избранных агентов, отрегулированных CDC.


VIRTU-VIRUS.RU