Спорный метод экстракорпорального оплодотворения (IVF), который мог помочь предотвратить передачу определенных генетических отклонений, не совсем готов к клиническим испытаниям на людях. Это, казалось, было общим согласием среди советников американского Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), встретившаяся вчера и сегодня обсуждать метод, который мог предотвратить женщин, затронутых различными митохондриальными болезнями от прохождения их условий детям. Метод вызвал противоречие, потому что это включает объединяющийся генофонд от двух различных женских яйцеклеток. Пересекая этическую линию, которую многие потянули, генетические изменения, введенные процедурой, могли также быть переданы будущим поколениям.
Метод ЭКО обращается к болезни, появляющейся, когда митохондрия, органеллы, предоставляющие энергию клеткам, не работает должным образом. Некоторые разрушительные или фатальные синдромы, например, результат, когда ДНК, которую несут органеллы, переносит мутации.
Митохондрия унаследована от матери через яйцеклетку, и несколько бригад ученых нашли способы удалить нормальное дополнение человеческих хромосом от яйца с видоизмененной митохондриальной ДНК и поместить его в яйцо дарителя, имеющее здоровую митохондрию. Яйцо тогда оплодотворено со спермой — получающийся эмбрион несет генетическую информацию от матери, отца и дарителя яйца.Группа во главе с Шухратом Миталиповым Орегонского здоровья и Научного университета в Бивертоне произвела полдюжину обезьян с помощью этого метода ЭКО, и он сказал консультативной группе FDA вчера, что они кажутся здоровыми до сих пор. Но большинство участников сказало, что они хотели бы видеть, что больше данных указывает, что процедура не имеет неожиданных побочных эффектов, прежде чем они рекомендовали бы проверить в человеческих пациентах.
Если бы дополнительные исследования отвечают на некоторые нерешенные вопросы, участники дискуссии согласились, что было бы лучше начать клинические испытания в женщинах, у которых есть очень высокий риск прохождения тяжелой митохондриальной болезни их детям. Женщины должны также быть моложе, чем 35 и иметь достаточно умеренные признаки, что беременность не подвергла бы опасности их здоровье.Несколько членов комиссии сказали, что они были намного более осторожными об испытании метода как способ лечить бесплодие.
Некоторые исследователи думают, что дефектная митохондрия могла бы способствовать бесплодию, особенно в пожилых женщинах. Но данные животных редки, и нет никакого способа сказать, какие неплодородные женщины являются кандидатами на метод, сказала член комиссии Мария дель Кармен Бустильо из Южного Флоридского Института Репродуктивной Медицины в Майами.
Миталипов сказал ScienceInsider по электронной почте после встречи, что он “не уверен в этом пункте”, если он попросит разрешение начать испытание. “Но мы добьемся FDA немного позже”, написал он.