Результаты недавнего исследования, проведенного исследователем из Университета Буффало и другими исследователями, могут изменить правила игры для мужчин с диабетом 2 типа.
Одноцентровое исследование, проводившееся более 11 лет в Бремерхафене, Германия, показало, что терапия тестостероном обратила вспять диабет 2 типа у одной трети участников исследования.
"Возникновение этого синдрома является обычным явлением и при соответствующей замене тестостерона ожирение, инсулинорезистентность и диабет могут быть обратимыми," сказал Пареш Дандона, MD, Ph.D., Заслуженный профессор SUNY кафедры медицины Школы медицины и биомедицинских наук Джейкобса в UB. Он стал соавтором исследования под названием "Ремиссия диабета 2 типа после длительного лечения инъекционным ундеканоатом тестостерона у пациентов с гипогонадизмом и диабетом 2 типа: данные за 11 лет из реального регистрационного исследования."
Проспективное исследование на основе регистров было опубликовано в онлайн-журнале Diabetes, Obesity and Metabolism в июне. Дандона также представил данные на Ежегодном симпозиуме Mohan Diabetes Foundation в Ченнаи, Индия, 25 июля, где ему была вручена награда организации за заслуги перед жизнью.
Диабет 2 типа, также известный как сахарный диабет 2 типа, возникает в результате комбинации инсулинорезистентности и недостаточного производства инсулина, вызывая повышенный уровень сахара в крови. Это обычное заболевание, в США ежегодно регистрируется более 3 миллионов новых случаев. Пониженная концентрация тестостерона обнаруживается у 33% мужчин с диабетом 2 типа.
Открытие этого синдрома гипогонадизма при диабете 2 типа было сделано группой Дандоны в UB в 2004 году. Затем эта группа расширила распространенность этого синдрома, включив в 2010 г. 25% не страдающих диабетом мужчин с ожирением. Таким образом, диабет и ожирение стали основной причиной мужского гипогонадизма. Группа продолжила демонстрацию, что у таких пациентов есть дополнительная инсулинорезистентность, которая восстанавливается после лечения тестостероном в 2016 году.
Недостаток тестостерона, который еще называют "мужской гипогонадизм," способствует снижению реакции инсулина на глюкозу, повышению инсулинорезистентности и, в конечном итоге, развитию диабета 2 типа.
Целью исследования было определить, будут ли мужчины с диабетом 2 типа, которые также проявляют гипогонадизм, при лечении тестостероном в дополнение к их обычному лечению диабета, демонстрировать улучшенный гликемический контроль и чувствительность к инсулину и, возможно, в конечном итоге испытывать ремиссию диабета 2 типа.
Исследователи наблюдали за 356 мужчинами в одной урологической клинике более 11 лет. Все пациенты получали стандартное лечение диабета, которое включало обязательные обучающие курсы и материалы. Кроме того, 178 мужчин со средним возрастом 62 года получали 1000 миллиграммов подкожно вводимого тестостерона с медленным высвобождением каждые 12 недель после первоначального шестинедельного перерыва. 178 субъектов, средний возраст 64 года, которые отказались от терапии тестостероном, служили контрольной группой.
Исследователи провели множество измерений, включая рост, вес, окружность талии, артериальное давление, гемоглобин, уровень глюкозы натощак, HbA1c (среднее количество глюкозы в крови за период 6 или 12 недель), инсулин, частоту сердечных сокращений, липиды, высокочувствительный C -реактивный белок и общий тестостерон среди прочего. Они также оценили качество жизни с помощью шкалы симптомов старения мужчин. Эректильная функция также оценивалась с использованием Международного индекса эректильной функции. Оценка этих клинических показателей проводилась не реже двух раз в год, а данные за 11 лет анализировались.
Результаты показали, что у мужчин, получавших тестостерон, было "значительное прогрессивное и устойчивое снижение массы тела, уровня глюкозы натощак, HbA1c и инсулина натощак в течение периода лечения," авторы написали. В контрольной группе повысились уровень глюкозы натощак, HbA1c и инсулин натощак.
Одна треть (34.3%) мужчин, получавших тестостерон, увидели ремиссию диабета; почти половина (46.6%) достигли нормальной регуляции уровня глюкозы с помощью противодиабетического лечения, и подавляющее большинство (83.1%) достигли целевого уровня HbA1c.
У пациентов контрольной группы не было отмечено ремиссии диабета или снижения уровня глюкозы или HbA1c.
Кроме того, в группе, получавшей тестостерон, было меньше смертей, инфарктов миокарда, инсультов и диабетических осложнений.
Исследование показывает, что длительное лечение тестостероном потенциально является новой дополнительной терапией для мужчин с диабетом 2 типа и гипогонадизмом, пишут авторы.
"Клиническая значимость этих результатов еще больше усиливается тем фактом, что треть мужчин с диабетом 2 типа страдают гипогонадизмом. Следовательно, врачи очень часто сталкиваются с мужчинами с гипогонадизмом и диабетом. Примечательно, что в то время как сахарный диабет 2 типа приводит к гипогонадизму, лечение гипогонадизма приводит к ремиссии самого диабета," авторы написали.
В будущем для подтверждения данных необходимы проспективные рандомизированные контролируемые испытания. Одно такое испытание в настоящее время продолжается.