РИМ — Противоречие, окружающее бездоказательную терапию исходной клетки в Италии, может приближаться к концу. Вчера министр здравоохранения Италии Беатрис Лорензин объявила, что Стойкости, туринский некоммерческий фонд, развивший лечение, не позволят проверить его на людях — по крайней мере, не в Италии.Так называемый метод Стойкости является лечением на основе стволовых клеток костного мозга, которых требует президент Стойкости Давиде Ваннони, может вырастить новые нейроны при особых условиях и следовательно вылечить несколько нейродегенеративных заболеваний.
Однако, в то время как тысячи пациентов все еще поддерживают Стойкость и ее лечение, ученые полагают, что метод не имеет никакого научного основания. В мае правительство приняло закон, предоставляющий €3 миллиона для лечения для перенесения клиническому испытанию. Но в июле, Лорензин приказал, чтобы Стойкость выпустила свои научные файлы относительно лечения исследования комитетом научных экспертов, чтобы оценить, если метод является безопасным и достаточно эффективным для входа в испытания на людях.12 сентября СМИ сообщили, что эксперты единодушно отклонили метод, несмотря на то, что причины позади отклонения не были выпущены общественности.
Теперь, декрет от Министерства здравоохранения заявляет, что отклонение комитета основывалось на следующем:“Несоответствующее описание метода”, из-за отсутствия описания пути клетки должны родить новые нейроныНа “отсутствии контроля качества на клетках”, делающем лечение трудно для репликации, таким образом не гарантируя безопасности и эффективности продукта
На “потенциальных рисках, включенных, должных к отсутствию четкого плана выбора, показывая и проверяя дарителей клеток, приводя к отсутствию исключения рисков, связанных с передающимися болезнями, такими как HIV1 и HIV2”.На других рисках серьезного повышения чувствительности. т.е. энцефаломиелит, а также риск инъекции материала кости на уровне нервной системыНа пресс-конференции вчера, сказанный Лорензин: “Мне понравилось бы, когда эта история имеет различное окончание, но метод Стойкости не имеет право на испытание».
Ваннони стойкости сказал ScienceInsider, что “причины отклонения полностью необоснованны”.Итальянская община исходной клетки, выступившая против метода с начала, дала вздох облегчения. “После того, как научный мир встал, правильное решение было наконец принято”, говорит Мишель Де Лука, директор Центра Регенеративной Медицины «Стефано Феррари» в Модене, Италия. “Метод не существует: Это не имеет никакого научного основания и могло быть опасно”.Но история не заканчивается там. Десятки пациентов все еще получают метод Стойкости в больнице в Брешиа, и сто других находятся на списке очередности после их обращения к итальянским судам для права, которое будет рассматривать Стойкость.
В то время как теперь маловероятно, что формальное клиническое испытание будет когда-либо иметь место, остается неясным, будут ли пациенты продолжать проходить лечение. Лорензин сказал ScienceInsider, что вопрос находится с Министром юстиции, не здоровьем. “Интересно, как судьи будут продолжать налагать доступ к лечению после сильной позиции, занятой Министерством здравоохранения”, говорит Де Лука.Ваннони сказал, что биологи Стойкости подготавливают представлять статью к рассмотренному пэрами журналу.
Он добавил, что “Министр здравоохранения африканской страны уже дал добро к человеческим экспериментам на лечение в той стране”.