Таргетный противоопухолевый препарат эрлотиниб имеет сопоставимую эффективность с химиотерапией и лучше переносится в трудноизлечимых случаях, когда рак у пациента быстро прогрессировал после лечения терапией первой линии, как показывают результаты нового исследования фазы III.
Д-р Тудор Чуляну из Института онкологии Иона Кирикута, Клуж-Напока, Румыния, сообщил об этом открытии международного исследования TITAN на Европейской многопрофильной конференции по торакальной онкологии (EMCTO), 24-26 февраля 2011 г., Лугано, Швейцария.
"Исследование TITAN – первое исследование, в котором оценивается, имеет ли эрлотиниб сравнимую эффективность с химиотерапией для пациентов с немелкоклеточным раком легкого в целом," Д-р Чуляну сказал.
В исследование были включены только пациенты, заболевание которых прогрессировало на фоне химиотерапии первой линии. В клинике около 30-40% пациентов с раком легких не видят пользы от терапии первой линии, и их болезнь быстро прогрессирует.
"У этих пациентов крайне плохой прогноз и мало вариантов лечения. Поэтому очень важна эффективная альтернатива химиотерапии, поскольку побочные эффекты, связанные с химиотерапией, могут привести к дальнейшему ухудшению физического состояния у уже очень больных пациентов," Д-р Чуляну сказал.
Исторически данные показали, что эрлотиниб более переносим, чем химиотерапия, но многие врачи предполагали, что эрлотиниб не будет столь же эффективным в этой трудно поддающейся лечению популяции пациентов по сравнению с химиотерапией.
В открытое исследование было включено 424 пациента, у которых рак легких быстро прогрессировал после лечения химиотерапией первой линии. Из них 203 получали эрлотиниб и 221 получали химиотерапию доцетакселом или пеметрекседом.
Исследователи сообщили, что никакой разницы в общей выживаемости между двумя группами не наблюдалось. Также не было существенной разницы в продолжительности жизни без прогрессирования заболевания.
"ТИТАН важен, потому что он подтверждает, что эрлотиниб имеет сопоставимую эффективность с химиотерапией с лучшей переносимостью даже в этой популяции пациентов с плохим прогнозом," Д-р Чуляну сказал. "Исследование включало широкую, неотобранную популяцию, что показало, что пациенты могут получить пользу от эрлотиниба независимо от их статуса мутации EGFR. Таким образом, эрлотиниб дает врачам эффективную альтернативу химиотерапии после прогрессирования заболевания без побочных эффектов, связанных с химиотерапией."
По словам исследователей, серьезные побочные эффекты, связанные с лечением, наблюдались только у 1% пациентов, получавших эрлотиниб, по сравнению с 6.6% участников химиотерапевтической группы исследования.
"Вероятность побочных эффектов является серьезным фактором для пациентов, которые уже физически нездоровы из-за поздней стадии их заболевания," Д-р Чулеану сказал. "Важность этого открытия заключается в том, что при рассмотрении данных по безопасности они показывают, что преимущества, связанные с эрлотинибом, могут быть достигнуты при лучшей переносимости, чем химиотерапия."
Комментируя исследование, в котором он не принимал участия, профессор Жан-Поль Скулье из Institut Jules Bordet, Бельгия, отметил, что в настоящее время существует три препарата, специально зарегистрированных для монотерапии второстепенным препаратом при распространенном немелкоклеточном раке легкого. все они имеют одинаковое влияние на выживаемость: эрлотиниб, пеметрексед (только для неплоскоклеточных гистологий) и доцетаксел.
"Доцетаксел больше не защищен патентом, что означает, что он дешевле и доступны дженерики," он отметил. "Потенциальным преимуществом эрлотиниба является целенаправленное введение для опухолей с активирующими мутациями EGFR, однако необходимы дополнительные данные, прежде чем препарат можно будет рекомендовать с хорошим уровнем доказательности по этому показанию."