СИЭТЛ, ВАШИНГТОН — Существует “небольшая надежда”, что это может помочь некоторым людям. Это – трезвая оценка исследователей лекарств от Эболы, сделавших страницу новостями в начале месяца, когда это рекламировалось как первое многообещающее лечение этой смертельной болезни.Те сообщения средств массовой информации полагались на предварительные данные по суду над новым препаратом в Гвинее, которые были пропущены неправительственной организацией, помогавшей провести исследование, говорят исследователи.
Нью-Йорк Таймс ломала историю 4 февраля, и тот же день, французский президент Франсуа Олланд сделал заявление, объявив результаты как воодушевляющие. “Исцеление ускоряется”, прочитанное заявление. Гвинейские должностные лица объявили, что они хотели сделать препарат более широко доступным.Вчера был первый раз, когда французская бригада обсудила их данные публично, говоря со СМИ на Конференции по Ретровирусам и Оппортунистическим инфекциям (CROI) здесь.На вводной пресс-конференции научный руководитель испытания, Денис Мэльви из университета Бордо, описал испытание, названное JIKI.
Шестьдесят девять взрослых и подростки приняли участие в исследовании с середины декабря до середины января. Все участники приняли препарат, favipiravir, в течение максимум 10 дней. Их результаты были по сравнению с пациентами, получающими стандартный уход в тех же клиниках в течение этих 3 месяцев до начала испытания. В целом, 48% участников умерли, который подобен смертности в исторической контрольной группе.
Но когда исследователи сделали анализ подмножества пациентов, вошедших в клинику с более низкими уровнями вируса Эбола в их крови, они нашли увеличение выживания.Malvy, планирующий описать данные подробно на презентации утра среды, объяснил, что испытание первоначально не намеревалось проанализировать состояние пациентов различными вирусными грузами.
Но стандартное испытание, используемое для диагностирования болезни, дало эту информацию, и следователи видели интересный образец.В 29 пациентах, прибывших с высоким уровнем вируса, 27, умер. “Очень маловероятно, что favipiravir монотерапия уменьшит смертность в этой популяции”, сказанный Мэльви.В 40 пациентах, вошедших в испытание с более низкими вирусными грузами, только 15% умерли по сравнению с 30%-й смертностью в исторической контрольной группе. “У нас есть начальное впечатление, что монотерапия с favipiravir могла улучшить выживание в группе с менее наступающей болезнью”, сказал Мэльви, отметив, что испытание является продолжающимся. Но Мэльви также подчеркнул, что, даже когда испытание полно, оно не обеспечит ясный ответ о том, работал ли favipiravir, потому что по этическим причинам исследователи не зарегистрировали невылеченную контрольную группу одновременно.
Он назвал это “доказательством понятия” исследование, что исследователи надеются, сообщит будущим испытаниям.Улучшенная смертность в группе не могла быть связана с favipiravir, сказанный Мэльви. С одной стороны, стандарт ухода в клиниках, возможно, улучшился в течение времени исследования, делая сравнение с историческим контролем вводящим в заблуждение.
Исследователи также полагались на относительно сырую меру двух различных вирусных грузов. Другие исследования, больше тщательно проанализировавшие Эболу вирусные грузы, нашли, что по крайней мере четыре разных уровня коррелируют с различными смертностями, который предполагает, что воображаемое преимущество замеченного favipiravir могло бы исчезнуть, если бы более точные меры были сравнены.Ксавьер Англэрет, коллега Мэльви в университете Бордо, координирующего исследование JIKI, сказал, что их данные “не являются высоким уровнем доказательств” и что цель группы была скромна с самого начала. “Это только пытается найти сигнал”, Англэрет сказанный.
Англэрет сказал, что исследователи представили резюме CROI, встречающемуся до появления истории Нью-Йорк Таймс. “Мы были все очень сердиты” об утечке, сказал он. “Мы хотели поделиться полной историей сами”.*Файлы Эболы: Учитывая текущую вспышку Эболы, беспрецедентную с точки зрения числа людей, убил и быстродействующее географическое распространение, Наука и Наука, Переводная Медицина сделала коллекцию из исследования и новостных статей о вирусном заболевании в свободном доступе исследователям и широкой публике.