По данным клинических испытаний, целевой препарат сунитиниб (Сутент) сам по себе так же эффективен, как и в сочетании с хирургическим вмешательством для некоторых людей с запущенным раком почки.
Это означает, что некоторые люди, у которых рак почки распространился, могут в будущем избежать операции по удалению пораженного органа.
Среднее время выживания было таким же хорошим у пациентов, которые получали только целевое лекарство, чем у тех, кто получал лекарство и которым удалили почку.
Избавление этих пациентов от хирургического вмешательства означало бы, что они избегают побочных эффектов операции, которые в сочетании со временем восстановления могут также отсрочить дальнейшее лечение.
Результаты были представлены на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в Чикаго в 2018 г. и опубликованы в The New England Journal of Medicine.
Что показало испытание?
В фазе 3 исследования CARMENA участвовали 450 пациентов с раком почки, который распространился на другие части тела.
Половина принимала только сунитиниб, а половина принимала тот же курс сунитиниба после операции по удалению пораженной почки.
Исследователи обнаружили, что один сунитиниб так же эффективен, как и комбинация хирургического вмешательства и препарата. Люди, принимавшие только сунитиниб, жили в среднем в течение 18 месяцев после лечения, в то время как пациенты, которым была сделана операция в сочетании с сунитинибом, жили в среднем 14 месяцев.
"Наше исследование является первым, кто ставит под сомнение необходимость хирургического вмешательства в эпоху таргетной терапии, и ясно показывает, что хирургическое вмешательство для некоторых людей с раком почки больше не должно быть стандартом лечения," сказал ведущий исследователь д-р. Арно Межан, уролог отделения урологии, Hôpital Européen Georges-Pompidou – Парижский университет Декарта в Париже.
Исследование не предназначено для выяснения того, лучше ли лекарственное лечение само по себе, чем когда оно сочетается с хирургическим вмешательством. И результаты не применимы к тем, у кого рак почки менее запущен, для которых операция остается лучшим лечением.
Выбор правильного лечения
Хотя результаты выглядят многообещающими, на них может повлиять большое количество людей, не получивших лечения. Примерно 1 из 5 человек, которым была назначена операция, и сунитиниб не получил целевого лечения.
И значительное количество людей, которые должны были получать только препарат, прошли дополнительное лечение.
"Почти каждый пятый человек, который изначально принимал препарат сам по себе, также перенес операцию, что могло повлиять на результаты," говорит Майкл. "Нам нужно больше узнать об этой группе людей, чтобы убедиться, что мы даем каждому человеку лучший вариант лечения для него."
Исследователи планируют более длительное наблюдение за этими пациентами, а также за другими группами пациентов. Дальнейший генетический анализ образцов опухолей, собранных в ходе исследования, продолжается.
Откуда пришли эти результаты?
Ежегодное собрание ASCO – это крупнейшее собрание клинических онкологических экспертов в мире.
Исследователи делятся предварительными и более продвинутыми результатами. Они происходят от небольших исследований на ранних стадиях до крупных рандомизированных клинических испытаний.
В некоторых случаях результаты будут влиять на лечение пациентов. Но большая часть результатов еще не опубликована в научном журнале, поэтому предложите только ранний проблеск того, что эти испытания могут позже подтвердить.