Еще раз паразит малярии продемонстрировал, что это – особенно огромный противник. Последние результаты клинического испытания, проверяющего ведущего кандидата вакцины против болезни, показывают, что вакцина, названная RTS, S, понижает риск клинических эпизодов малярии всего на 31% среди младенцев, получающих их первую дозу между 6 и 12 неделями возраста. Это значительно ниже, чем 56%-я защита, которую та же вакцина, казалось, предложила младенцам старшего возраста и малышам в выпущенных данных — к большому количеству фанфары — в прошлом году.Результаты расхолаживают надежду, что вакцина могла бы использоваться в качестве части регулярных вакцинаций младенцев в первых месяцах жизни, которая будет одним из самых легких способов управлять им, потому что инфраструктура системы здравоохранения для того, чтобы сделать те прививки уже на месте.
Тем не менее, лидеры испытания и разработчики вакцины помещают положительное вращение на результаты, представленные сегодня на Международной африканской Конференции Vaccinology в Кейптауне и изданные онлайн The New England Journal of Medicine. «RTS, S может помочь», говорит Салим Абдулла, директор медицинского Института Ifakara в Танзании, одном из мест исследования. Он отмечает, что защита, предлагаемая вакциной, была к тому же обеспечена сетями кровати, использовавшимися 86% участников испытания. «Эффективность была ниже, чем, что мы видели в прошлом году, но существует много возможных объяснений.
Мы будем продолжать исследовать сложные факторы позади различий», говорит он.RTS, S является спроектированным протеином, объединяющим фрагмент протеина от плазмодия falciparum, паразита малярии и протеина от вируса гепатита B, нацеленного на поддержку иммунной реакции органа. Вакцина была изобретена и развита GlaxoSmithKline (GSK) Биопрепараты в Риксенсарте, Бельгия, в партнерстве с Инициативой Вакцины против Малярии ПУТИ, и изучалась больше 2 десятилетий.
Исследование, самый первый суд фазы III над вакциной против малярии, является все еще продолжающимися, и полными данными, и анализ результатов не будет издан до конца 2014 года. Конечные результаты могли бы помочь объяснить, что различия между возрастными группами, говорит Абдулла. Возможные объяснения включают развивающиеся иммунные системы младших младенцев, вмешательство от антител матери, которые младенцы несут в их первых месяцах жизни и взаимодействиях с другими вакцинами, которыми назначают одновременно.
Могут также быть различия в эффективности вакцины в областях с разными уровнями передачи малярии. Более раннее исследование фазы II RTS, S в младенцах показало намного более высокую эффективность, чем текущее исследование, но который был в трех местах с умеренной передачей малярии, отмечает Джо Коэна, советника Бригады Малярии GSK и соавтора RTS, S. Испытание фазы III, вовлекающее 15 460 детей на 11 местах в семи расположенных к югу от Сахары африканских странах, включает места, где существует намного больше малярии. Сайт-специфичные данные не будут доступны до конца испытания.
Абдулла и Коэн оба говорят, что они были поощрены безопасностью вакцины. Несмотря на то, что младенцы заболели легкой или умеренной лихорадкой 31% времени после приема вакцины (по сравнению с 21%-м уровнем лихорадки после вакцины контроля против менингококковой инфекции), уровень серьезных побочных эффектов был немного ниже, чем в контрольной группе.Кристофер Плоу, эксперт по вакцине против малярии в Медицинской школе Университета Мэриленда в Балтиморе, не вовлеченный в испытание, говорит, что прошлогодние результаты намекнули, что эффективность в младших младенцах будет ниже. «Это о том, что ожидалось на основе временного анализа», говорит он.
Результат «делает его тяжелее для предположения добавления этой вакцины к [стандартная вакцинация] график. … В лучшем случае у нас есть еще один скромно эффективный инструмент борьбы с малярией», который поможет в некоторых местах при некоторых условиях.Николас Вайт, эксперт по малярии в университете Mahidol в Бангкоке, соглашается. «Это всегда было дополнением к другим вмешательствам», говорит он. То, ли и как RTS, S мог бы в конечном счете использоваться, «зависит от анализа рентабельности и энтузиазма дарителя».
«Мы хотели бы видеть более высокую эффективность, чем мы видели» в младенцах, признает Эндрю Витти, генерального директора GSK. «Это – немного срыва, что мы видим различную защиту в различных возрастных группах. Но это не удивительно, и это не первый раз, когда мы видели различные иммунологические ответы в различных терпеливых группах».
Компания «остатки, абсолютно преданные» дальнейшему развитию вакцины, говорит он. GSK обещал продать вакцину за счет производства плюс 5%, которые повторно инвестируют в фонд для исследования вакцин против малярии или других заброшенных тропических болезней.