По словам исследователей Johns Hopkins Medicine, проводящих небольшую фазу, добавление препарата моноклональных антител трастузумаба, уже используемого для лечения некоторых видов рака груди, к режиму химиотерапии женщин с редкой формой рака матки увеличивает время, в течение которого их опухоли не растут. II испытание схемы, проверка ее безопасности и ценности.
Результаты испытания, опубликованные в Интернете перед печатью 27 марта в Журнале клинической онкологии, показывают, что в семилетнем испытании препарат продлил время до прогрессирования опухоли на четыре-восемь месяцев. Исследователи говорят, что это может привести к новым национальным рекомендациям по лечению этого подтипа рака, известного как серозная карцинома матки.
Серозная карцинома матки составляет менее 10 процентов всех видов рака эндометрия или слизистой оболочки матки, диагностируемых в США каждый год, но на нее приходится более трети из 10000 смертей от рака эндометрия ежегодно. Агрессивные карциномы часто не вызывают симптомов, пока не начнут распространяться по всему телу. В результате среднее время, в течение которого стандартная химиотерапия и хирургическое лечение могут предотвратить рост или распространение опухоли – известное как выживаемость без прогрессирования – составляет всего около восьми месяцев.
"Тот факт, что эти опухоли быстро растут, но также имеют склонность к очень раннему распространению на лимфатические узлы и другие органы, является двойным ударом для женщин," говорит Аманда Фейдер, M.D., доцент кафедры гинекологии и акушерства Медицинской школы Университета Джона Хопкинса и первый автор нового исследования.
Фейдер и ее коллеги знали, что около 30 процентов всех серозных карцином матки дают положительный результат на HER2 / neu, рецепторный белок, который также сверхэкспрессируется примерно в 10 процентах всех случаев рака молочной железы. Трастузумаб связывается и блокирует HER2 / neu, не давая ему стимулировать рост опухоли, и было показано, что он эффективен при так называемом HER2-положительном раке молочной железы.
С августа 2011 г. по март 2017 г. Fader, Alessandro Santin, M.D., профессор гинекологии и акушерства в Йельском университете и сотрудники 11 других центров лечения рака в США.S. случайным образом распределена 61 женщина с серозной карциномой матки, наблюдаемая в участвующих учреждениях, для получения либо стандартной схемы химиотерапии – комбинации препаратов карбоплатина и паклитаксела, либо этих препаратов плюс трастузумаб. Примерно у 41 пациентки была серозная карцинома матки 3 или 4 стадии, известная как запущенная стадия заболевания, и у 17 пациентов был рецидив серозной карциномы матки. Все тесты дали положительный результат на рецептор HER2 / neu.
Среди всех пациентов 28 контрольных групп, получавших только стандартную комбинацию карбоплатина и паклитаксела, имели среднее время выживания без прогрессирования, равное восьми месяцам, а 30, которые дополнительно получали трастузумаб, имели среднее время выживания без прогрессирования заболевания, равное 12.6 месяцев. Однако разница была еще более значительной у 41 пациента с запущенным заболеванием, у которых время выживания без прогрессирования снизилось в среднем с 9.От 3 месяцев до 17.9 месяцев с добавлением трастузумаба.
"Даже улучшение на несколько месяцев может иметь большое значение для женщин с этим раком," – говорит Фейдер, который также является сотрудником Онкологического центра Сиднея Киммела при Университете Джонса Хопкинса.
Среди пациентов с рецидивирующим заболеванием время выживания без прогрессирования увеличилось в среднем с шести месяцев до 9 месяцев.2 месяца. Разница, по словам Фейдера, может заключаться в том, что эти пациенты в прошлом подвергались интенсивному лечению, с большей вероятностью имеют более слабое здоровье и с большей вероятностью имеют мутировавшие или гетерогенные опухоли или опухоли с разными уровнями экспрессии HER2.
По словам исследователей, продолжаются последующие исследования оставшихся в живых женщин (которых сейчас 35 человек), чтобы отслеживать влияние трастузумаба на общее время выживания даже после прогрессирования опухоли. Но результаты исследования, добавляют они, были достаточно убедительными, чтобы их можно было подать в Национальную комплексную онкологическую сеть, которая руководит разработкой стандартных планов лечения по всей стране.
Фейдер предупреждает, что необходимо более крупное исследование комбинации препаратов или других комбинаций, чтобы подтвердить результаты и потенциально увеличить выживаемость еще больше. Она отмечает, что использование трастузумаба для выборочного лечения серозной карциномы матки, экспрессирующей HER2 / neu, является частью более широкой тенденции в Johns Hopkins и других онкологических центрах использовать инструменты индивидуализированной терапии или точной медицины, основанные на молекулярном и генетическом составе опухолей. и пациенты.