На этом фото из архива 26 апреля 2021 года: выпускник средней школы Восточного Хартфорда Судин Прайс (справа, в центре) получает поддержку со стороны одноклассницы Алексии Фиппс (слева), координатора интервенции в средней школе Восточного Хартфорда Марка Брауна (второй слева) и ЕМТ Катринны Грин (вверху) справа, из Манчестера, когда Р.Н. Кейли Круз из Бристоля вводит первую дозу вакцины Pfizer для Прайса в пункте массовой вакцинации в Пратте & Уитни Взлетно-посадочная полоса в Ист-Хартфорде, Коннектикут. U.S. Ожидается, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешит вакцину Pfizer против COVID-19 для молодых людей в возрасте от 12 лет и старше к следующей неделе, что позволит многим сделать прививки до начала следующего учебного года. (AP Photo / Jessica Hill, файл)
U.S. Ожидается, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов санкционирует вакцину Pfizer против COVID-19 для детей в возрасте от 12 до 15 лет к следующей неделе, по словам федерального чиновника и человека, знакомого с процессом, и подготовит прививки для многих до начала следующего учебного года.
Объявление должно появиться через месяц после того, как компания обнаружила, что ее выстрел, который уже разрешен для лиц в возрасте от 16 лет и старше, также обеспечил защиту для младшей группы.
Федеральный чиновник, выступая на условиях анонимности для предварительного просмотра действий FDA, сказал, что агентство, как ожидается, расширит разрешение на экстренное использование двухдозовой вакцины Pfizer к началу следующей недели, а возможно, даже раньше. Человек, знакомый с процессом, который говорил на условиях анонимности для обсуждения внутренних вопросов, подтвердил график и добавил, что ожидается, что FDA одобрит использование Pfizer даже детьми младшего возраста осенью этого года.
За решением FDA последует заседание федерального консультативного комитета по вакцинам, на котором будет обсуждаться, рекомендовать ли прививку детям от 12 до 15 лет. Прививки могут начаться после того, как Центры по контролю и профилактике заболеваний примут рекомендацию комитета. Эти шаги можно выполнить за считанные дни.
The New York Times впервые сообщила об ожидаемых сроках авторизации.
В конце марта компания Pfizer опубликовала предварительные результаты исследования вакцины на 2260 ЕД.S. добровольцы в возрасте от 12 до 15 лет, что свидетельствует о том, что среди полностью вакцинированных подростков не было случаев COVID-19 по сравнению с 18 среди тех, кому делали пустышки.
По словам компании, у детей были побочные эффекты, похожие на побочные эффекты у молодых людей. Основные побочные эффекты – боль, жар, озноб и усталость, особенно после второй дозы. Исследование будет продолжать отслеживать участников в течение двух лет для получения дополнительной информации о долгосрочной защите и безопасности.
Pfizer – не единственная компания, стремящаяся снизить возрастной ценз для своей вакцины. Результаты также ожидаются к середине этого года от U.S. исследование вакцины Moderna у детей от 12 до 17 лет.
Но в знак того, что результаты были многообещающими, FDA уже разрешило обеим компаниям начать U.S. учится у детей 11 лет и младше, до 6 месяцев.
В США уже введено более 131 миллиона доз вакцины Pfizer.S., где спрос на вакцины среди взрослых резко снизился за последние недели.
В то время как молодые люди подвергаются значительно более низкому риску серьезных побочных эффектов от COVID-19, они составляют большую долю новых случаев заражения вирусом, так как большинство из них.S. взрослые были, по крайней мере, частично вакцинированы, и в большей части страны возобновились занятия с повышенным риском, такие как обеды в помещении и контактные виды спорта. Чиновники надеются, что распространение вакцинации среди подростков еще больше ускорит сокращение числа случаев заражения вирусом в стране и позволит школам возобновить работу с минимальными нарушениями этой осенью.
U.S. заказал к концу июля не менее 300 миллионов доз вакцины Pfizer, чего достаточно для защиты 150 миллионов человек.