Лютеций-177 (177Lu) -специфический мембранный антиген простаты (PSMA). Радиолигандная терапия -617, добавленная к стандартному лечению, полезна для пациентов с распространенным PSMA-положительным метастатическим устойчивым к кастрации раком простаты, согласно исследованию, опубликованному в Интернете 23 июня в New York Times. Английский журнал медицины.
Оливер Сартор, M.D., из Университета Тулейн в Новом Орлеане и его коллеги провели международное исследование фазы 3 с участием пациентов с метастатическим устойчивым к кастрации раком простаты, ранее получавших лечение по крайней мере одним ингибитором пути рецептора андрогенов и одной или двумя схемами таксана. В общей сложности 831 пациент был рандомизирован для получения 177Lu-PSMA-617 плюс стандартное лечение, разрешенное протоколом, которое исключало химиотерапию, иммунотерапию, радий-223 и исследуемые препараты, или только стандартное лечение. Пациенты наблюдались в среднем 20 раз.9 месяцев.
Исследователи обнаружили, что по сравнению со стандартным лечением 177Lu-PSMA-617 плюс стандартное лечение значительно продлевали выживаемость без прогрессирования заболевания на основе визуализации (в среднем 8.7 против 3.4 месяца; коэффициент риска прогрессирования или смерти, 0.40) и общая выживаемость (медиана, 15.3 против 11.3 месяца; коэффициент риска смерти, 0.62). 177Lu-PSMA-617 был значительно предпочтителен для всех ключевых вторичных конечных точек. Более высокая частота нежелательных явлений 3 степени и выше наблюдалась с 177Lu-PSMA-617 по сравнению с отсутствием 177Lu-PSMA-617 (52.7 против 38.0 процентов), при этом качество жизни не пострадало.
"Исследование было направлено на оценку эффективности 177Lu-PSMA-617 плюс стандартные методы лечения, которые можно безопасно комбинировать, чтобы предоставить врачам широкий допустимый диапазон вариантов сопутствующего лечения," авторы пишут.
Несколько авторов раскрыли связи с биофармацевтическими компаниями, включая Endocyte, которая финансировала исследование.