Воздействие паклитаксела в баллонах с лекарственным покрытием, используемых в процедурах для лечения симптоматического бедренно-подколенного заболевания периферических артерий, не связано со смертностью, согласно исследованию, опубликованному в Интернете. 25 место в журнале Американского колледжа кардиологии.
Питер А. Шнайдер М.D., из Hawaii Permanente Medical Group в Гонолулу и его коллеги провели независимый метаанализ на уровне пациентов 1980 пациентов с последующим наблюдением до пяти лет, чтобы изучить корреляцию между воздействием паклитаксела и смертностью. Были включены данные из четырех проспективных исследований баллонов с лекарственным покрытием паклитакселом (DCB; 1837 пациентов) и чрескожной транслюминальной ангиопластики без покрытия (PTA; 143 пациента).
Исследователи обнаружили, что смертность от всех причин существенно не различалась между пациентами, получавшими DCB и PTA в течение пяти лет (9.3 против 11.2 процента; P = 0.399). Независимый комитет по клиническим событиям не рассматривал случаи смерти как связанные с устройством. Номинальная доза паклитаксела стратифицирована по низкому, среднему и верхнему тертилям со средними дозами 5,019,10,007.5 и 19 978.2 мкг соответственно. Через пять лет эти три группы существенно не различались по смертности от всех причин.
"Результаты этого независимого метаанализа на уровне пациентов не показывают разницы в смертности между DCB и PTA через пять лет и никакой корреляции между различными уровнями воздействия паклитаксела и смертностью," авторы пишут. "Необходимы прозрачность данных и дополнительный анализ, чтобы лучше понять, как другие факторы влияют на долгосрочные результаты в этой сложной группе пациентов."
Несколько авторов раскрыли финансовые связи с компаниями, занимающимися медицинскими технологиями, включая Medtronic, финансировавшую анализ.