Последний анализ обнаруживает неубедительные доказательства какой-либо связи с рисками для здоровья.
После многих лет исследований новый анализ показывает, что все еще недостаточно доказательств того, связаны ли силиконовые грудные имплантаты с какими-либо долгосрочными последствиями для здоровья.
Отчет, опубликованный в сети в ноябре. Номер 9 в Annals of Internal Medicine – последний раунд долгих дебатов о безопасности силиконовых грудных имплантатов.
Имплантаты пришли в U.S. рынок в 1960-х. Но в 1992 г.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов призвало ввести мораторий на силиконовые имплантаты до тех пор, пока не станет известно больше об их безопасности на больших расстояниях.
Этот шаг был предпринят в ответ на опасения, что разорванные силиконовые имплантаты могут представлять опасность для здоровья, которая может возникнуть спустя годы, увеличивая вероятность рака груди, репродуктивных проблем или заболеваний соединительной ткани, таких как ревматоидный артрит и фибромиалгия.
Исследования, проведенные с тех пор, не смогли показать однозначной связи с риском заболевания, и имплантаты вернулись в U.S. рынок в 2006 году.
Однако в то время FDA признало, что долгосрочная безопасность имплантатов все еще остается неопределенной. Таким образом, возврат продукции сопровождался несколькими условиями для производителей, в том числе требованием проведения долгосрочных контрольных исследований.
Однако почти 10 лет спустя доказательства "все еще безрезультатно," сказал ведущий исследователь д-р. Итан Балк. Этот последний анализ был проведен по заказу Фонда пластической хирургии при финансовой поддержке нескольких компаний, производящих силиконовые грудные имплантаты.
Изучив 32 исследования, проведенных с 1990-х годов, команда Балка не нашла четких доказательств, связывающих силиконовые грудные имплантаты с риском развития рака, заболеваний соединительной ткани, рассеянного склероза или других заболеваний.
Несколько исследований обнаружили связь между имплантатами и некоторыми заболеваниями, связанными с аномальной активностью иммунной системы, включая ревматоидный артрит и синдром Шегрена (который влияет на слюну и слезные железы).
Но результаты были противоречивыми, как показал обзор.
По словам Балка, основная проблема всех 32 исследований заключается в том, что большинство из них было некорректным – не учитывались другие факторы, которые могли бы объяснить связь между грудными имплантатами и риском заболевания.
"Мы знаем, что есть фундаментальные различия между женщинами, которые предпочитают устанавливать грудные имплантаты, и теми, кто этого не делает," – сказал Балк, заместитель директора Центра доказательной практики Брауна при Университете Брауна в Провиденсе, штат Род-Айленд.я.
Исследования показали, например, что женщины, которые выбирают увеличение груди, обычно худее, активнее и чаще принимают противозачаточные таблетки, чем другие женщины. Кроме того, они чаще употребляют алкоголь и чаще курят.
"Если вы не учитываете эти факторы, вы не сможете узнать, существует ли истинная связь между самими имплантатами и результатами для здоровья," Балк сказал.
Некоторые исследования в обзоре показали, что грудные имплантаты связаны с более низким риском определенных заболеваний, включая рак груди. Но, по словам Балка, трудно объяснить, почему это так, и более низкие риски, опять же, можно объяснить другими факторами в жизни женщин.
Точно так же шесть исследований в обзоре обнаружили связь между грудными имплантатами и риском суицида выше среднего. Но ни один из них, по словам Балка, должным образом не учел другие факторы, в том числе психологическое благополучие женщин.
"Никто не предполагает, что имплантаты вызывают самоубийство," Балк сказал.
Доктор. Род Рорич, пластический хирург из Юго-западного медицинского центра Техасского университета в Далласе, согласился с этим.
"На данный момент у нас было исследование за исследованием, показывающее, что имплантаты не связаны с риском какого-либо заболевания, по крайней мере, в среднесрочной перспективе," сказал Рорич, который написал редакционную статью, опубликованную вместе с исследованием.
Однако, добавил он, поскольку эти исследования либо не продолжались достаточно долго, либо имеют конструктивные недостатки, история еще не закончена.
"Нам по-прежнему нужен национальный регистр для долгосрочного наблюдения за пациентами," Рорич сказал.
FDA и Американское общество пластических хирургов заявили, что будут сотрудничать в создании этого национального реестра, но пока он не существует.
По словам Балка, реестр должен оказаться полезным, но только если он содержит достаточно данных, чтобы учесть другие переменные в жизни пациентов.
На данный момент, по словам Рорич, женщины, рассматривающие грудные имплантаты, должны полностью обсудить со своим врачом все «за» и «против», независимо от того, получают ли они силиконовые имплантаты или имплантаты, наполненные физиологическим раствором.
Есть много известных рисков. По данным FDA, они включают боль в груди, капсульную контрактуру (уплотнение ткани груди вокруг имплантата) и образование твердых комков под кожей.
"Плюс," Рорич сказал, "имплантаты – это не одноразовая сделка. Они служат от 10 до 15 лет, затем их нужно снимать и заменять."
"Это обязательство," добавил он. "Это определенно не то, во что вы хотите спешить."