Согласно новому исследованию, опубликованному учеными Oregon Health, врачи, назначающие антипсихотические препараты, могут основывать свои решения на неполной информации & Научный университет. Исследование опубликовано в PLoS Medicine, рецензируемом журнале с открытым доступом, публикуемом Публичной научной библиотекой.
Это последнее исследование следует за широко разрекламированным отчетом 2008 года в Медицинском журнале Новой Англии, демонстрирующим, что испытания антидепрессантов публиковались выборочно, что преувеличивает их очевидную эффективность. Это последующее исследование предполагает, что аналогичные опасения существуют, хотя и в несколько меньшей степени, в отношении антипсихотических препаратов.
Авторы пришли к этим выводам, изучив 24 предварительных маркетинговых исследования, зарегистрированных FDA, по восьми антипсихотическим препаратам второго поколения – арипипразолу (Abilify), илоперидону (Fanapt), оланзапину (Zyprexa), палиперидону (Invega), кветиапину (Seroquel), рисперидону (Risperdal). , инъекции рисперидона длительного действия (Consta) и зипразидон (Geodon). Затем они сравнили результаты в обзорных документах FDA с результатами, представленными клиницистам и исследователям в медицинских журналах.
Авторы обнаружили, что четыре премаркетинговых исследования, представленные в FDA, остались неопубликованными и все они дали нелестные результаты. Три показали, что новый антипсихотик не имеет значительного преимущества перед плацебо. В четвертом лекарство превосходило плацебо, но значительно уступало гораздо менее дорогому конкурентному препарату.
В опубликованных испытаниях были некоторые свидетельства того, что в журнальных статьях чрезмерно подчеркивалась эффективность нового препарата. Например, обзор FDA показал, что один из новых препаратов, илоперидон (Fanapt), статистически уступал трем различным конкурирующим препаратам, но эта информация не была упомянута в соответствующих журнальных статьях.
С другой стороны, когда авторы использовали метаанализ для объединения данных испытаний и сравнения всех восьми препаратов с плацебо, они обнаружили, что предвзятость публикации мало повлияла на общую очевидную эффективность препаратов. Это контрастировало с предыдущим исследованием антидепрессантов, для которого предвзятость публикации имела гораздо более существенное влияние.
"Когда вы сравниваете классы препаратов и используете данные FDA, становится ясно, что в целом нейролептики более эффективны, чем антидепрессанты. Но когда вы полагаетесь на данные медицинских журналов, разница между этими двумя классами препаратов не видна," сказал Эрик Тернер, M.D., доцент кафедры психиатрии и кафедры фармакологии медицинского факультета OHSU. Тернер также работает штатным психиатром в Программе расстройств настроения Портлендского медицинского центра по делам ветеранов.
Авторы написали в статье, "Предвзятость публикации может стереть различия между эффективными и неэффективными лекарствами."
Авторы пришли к выводу: "В ходе дальнейших исследований, посвященных изучению предвзятости публикаций по другим классам наркотиков, может появиться более точная база данных."