Пациенты с распространенным раком шейки матки, которые относились к промежуточному и высокому риску неблагоприятного исхода, согласно критериям Мура, получили преимущество в выживаемости от добавления бевацизумаба к их режиму химиотерапии, в то время как пациенты с низким риском плохого исхода этого не сделали, согласно результатам исследования. основная цель клинического исследования протокола 240 (GOG 240) группы онкологии и гинекологии III фазы, опубликованного в журнале Clinical Cancer Research, Американской ассоциации исследований рака.
"Критерии Мура – это пять клинических факторов, которые были предложены для прогнозирования неблагоприятных исходов у пациентов с распространенным раком шейки матки," сказал Кришнансу С. Тевари, доктор медицины, профессор и директор по исследованиям в отделении гинекологической онкологии Калифорнийского университета в Ирвине. "Факторами являются афроамериканское происхождение и статус работоспособности 1, заболевание органов малого таза, предшествующее лечение платиной и выживаемость без прогрессирования менее одного года. Предполагается, что пациенты с нулевым или одним отрицательным прогностическим фактором относятся к группе наименьшего риска неблагоприятного исхода, пациенты с двумя или тремя – к промежуточному риску, а пациенты с четырьмя или пятью – к высокому риску.
"Наше исследование проспективно проверяет критерии Мура как прогностические для результатов среди пациентов с распространенным раком шейки матки и определяет популяцию с низким риском неблагоприятного исхода, которые вряд ли получат пользу от лечения бевацизумабом," добавил Тевари. "Таким образом, критерии Мура представляют собой первую проспективно утвержденную систему оценки рака шейки матки. Они предоставляют онкологам клинический инструмент, который помогает им консультировать пациентов и их семьи относительно ожидаемых результатов и потенциальной выгоды или отсутствия пользы от добавления недавно одобренного препарата для лечения рака шейки матки, бевацизумаба, к стандартной химиотерапии."
Ранее опубликованные результаты клинического исследования фазы III GOG 240 показали, что добавление бевацизумаба к химиотерапии увеличивало общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования для пациентов с распространенным раком шейки матки и привело к одобрению бевацизумаба для использования таким образом в U.S. Управление по контролю за продуктами и лекарствами.
Тевари объяснил, что это новое исследование сообщает о второй основной цели GOG 240, которая заключалась в проспективной оценке валидности ранее определенных факторов, прогнозирующих неблагоприятный исход (критерии Мура), и, если критерии были подтверждены, спросить, могут ли они использоваться для принятия решений о лечении путем выявления пациентов, которым может не принести пользу бевацизумаб, что может вызвать серьезные побочные эффекты.
Исследователи обнаружили, что среди всех 452 пациентов, участвовавших в исследовании, разница в общей выживаемости значительно различалась в зависимости от разных категорий риска по критериям Мура: медиана общей выживаемости составила 21.8 месяцев из группы низкого риска, 14.7 для лиц, относящихся к категории среднего риска, и 8.2 месяца для лиц, относящихся к категории повышенного риска.
Дальнейший анализ показал, что для пациентов, относящихся к категории Мура с низким риском, не было статистически значимой разницы в средней общей выживаемости между теми, кому была назначена только химиотерапия, и пациентами, которым была назначена химиотерапия и бевацизумаб (21).8 месяцев против 22.9 месяцев). Наблюдалась статистически значимая разница в средней общей выживаемости для пациентов в категориях Мура среднего и высокого риска, при этом бевацизумаб увеличивал медианную общую выживаемость почти на шесть месяцев по сравнению с 12.От 1 до 17.9 месяцев для лиц из категории среднего риска и от 6.От 3 до 12.1 месяц для лиц, относящихся к категории повышенного риска.
По словам Тевари, одним из ограничений исследования можно считать неприменимость критериев Мура к группам населения, не включающим афроамериканцев. Он продолжал говорить, что, "Однако мы считаем, что афроамериканцы являются суррогатом отсутствия доступа к медицинскому обслуживанию, потому что есть исследования, которые показывают, что клинические исходы афроамериканских пациентов с раком шейки матки аналогичны не афроамериканцам, когда игровое поле доступа к медицинской помощи уровень."