По данным исследования, проведенного совместно с исследователями из Медицинской школы Икана на горе Синай, отсасывание сгустка непосредственно из артерии у пациентов, перенесших инсульт, столь же эффективно и значительно дешевле, чем удаление его с помощью стента. и опубликовано в печати 9 марта в The Lancet.
Исследование, известное как COMPASS, касалось инсульта с окклюзией крупных сосудов, самого разрушительного вида ишемического инсульта. В нем сравнивается метод прямого аспирационного первого прохода (ADAPT) с текущим стандартом лечения, стент-ретривером первой линии (SRFL), для механического удаления сгустка (тромбэктомии) у пациентов, страдающих острым ишемическим инсультом.
"Наши данные убедительно демонстрируют, что эти два подхода имеют сопоставимые клинические результаты, а это означает, что пациенты справляются так же хорошо, когда вы начинаете с аспирации или отсасывания сгустка, как и когда вы начинаете со стент-ретривером для захвата и удаления сгустка," говорит Дж. Мокко, доктор медицинских наук, заместитель председателя нейрохирургии и директор Цереброваскулярного центра системы здравоохранения горы Синай и старший автор исследования. "COMPASS – первое проспективное рандомизированное исследование, предназначенное для сравнения результатов лечения пациентов и стоимости этих подходов к лечению, и мы обнаружили, что пациенты одинаково хорошо справляются с аспирационным подходом, который значительно дешевле."
Оба метода начинаются с введения направляющего катетера в бедренную артерию в паховой области и его направления вверх в мозг под контролем изображения. Подход, основанный на аспирации, включает пропускание специализированного аспирационного микрокатетера через направляющий катетер, перемещение его непосредственно к поражению и последующее присоединение к аспирационному насосу. После присоединения к системе отсасывания катетер продвигается к концу сгустка, начинается отсасывание, и сгусток либо отсасывается через катетер, либо застревает на кончике катетера и возвращается обратно в направляющий катетер.
Подход SRFL включает введение стент-ретривера, который напоминает крошечную проволочную клетку, через направляющий катетер и перемещение его к сгустку. Затем стент открывается и захватывает сгусток, а затем оба удаляются через направляющий катетер.
В исследование COMPASS было включено 270 пациентов в проспективное, рандомизированное, открытое, слепое исследование с оценкой исходов и согласованное в основной лаборатории исследование для оценки клинического исхода пациента, то есть их функциональности после лечения с помощью ADAPT с использованием аспирационного катетера большого диаметра. (ACE68 ™) система производства Penumbra Inc., или подход SRFL. Чтобы сравнить клинические результаты, исследователи использовали модифицированную шкалу Рэнкина для неврологической активности (mRS), стандартное измерение степени инвалидности или зависимости в повседневной деятельности людей, перенесших инсульт, которая начинается с 0 (отсутствие симптомов вообще). до 6 (мертвых). Данные показали, что методика ADAPT не уступает стент-ретриверам при лечении окклюзий крупных сосудов: 51.5 процентов пациентов, получавших аспирационную систему Penumbra, достигли первичной конечной точки независимости (mRS 0-2) через 90 дней по сравнению с 49.3 процента пациентов, получавших стент-ретриверы. Частота окончательной реваскуляризации также была одинаковой для двух исследуемых групп: 91.7 процентов пациентов, получавших аспирацию, достигли TICI по сравнению с 90.4 процента со стент-ретриверами (p = 0.83). Более того, процент пациентов, достигших TICI 3, составил 37.6 процентов для руки ADAPT и 27.2 процента для руки извлечения стента (p = 0.09).
Представленные вторичные конечные точки безопасности, включая эмболизацию на новой территории (ЛОР) и симптоматическое внутричерепное кровоизлияние (sICH), статистически не различались между двумя группами.
Используя заранее заданный анализ процедурных затрат, связанных с устройством, исследование COMPASS показало, что когорта первой аспирации имела значительно более низкие затраты на устройства по всем методам анализа. При использовании совокупных данных цепочки поставок в качестве первичного источника и прейскурантной цены в качестве вторичного источника в группе первой аспирации стоимость используемых устройств в среднем снизилась на 4541 доллар по сравнению с группой первой линии стент-ретриверов. При использовании прейскурантной цены в качестве первичного источника и совокупных данных цепочки поставок в качестве вторичного источника в группе первичного стремления было снижение стоимости используемых устройств в среднем на 5 074 доллара. Кроме того, снижение средней стоимости устройства было еще большим (6157 долларов США).40 и 6838 долларов США соответственно) (стр<0.0001 для всех сравнений цен).
Ряд клинических испытаний, опубликованных в 2015 году, продемонстрировал превосходство эндоваскулярной тромбэктомии (восстановление кровотока в головном мозге путем хирургического удаления сгустка) над медикаментозным лечением (прием препаратов, разрушающих сгустки) для лечения ишемического инсульта. Тем не менее, большая часть данных по тромбэктомии при инсульте на сегодняшний день основана на подходе стент-ретриверов, что заставляет многих полагать, что ретриверы стентов представляют собой золотой стандарт устройств для тромбэктомии, что отражено в недавних рекомендациях Американской кардиологической ассоциации / Американской ассоциации по инсульту.
"Это исследование очень интересно, потому что оно показывает, что есть другие способы открыть артерии, которые столь же эффективны и, что важно, менее затратны. Независимо от того, приближаетесь ли вы к мозговому сгустку с помощью всасывания или подходите к нему с захватом и извлечением, пациенты справляются одинаково хорошо," говорит доктор. Mocco. "Инсульт – это ужасное заболевание, распространенное во всем мире, поэтому поиск способов экономически эффективного лечения пациентов, которые в нем нуждаются, является большим шагом вперед в медицине."