Большое новое исследование нашло, что, принимая аспирин со сгустком, разоряющим лекарственное средство, Plavix (клопидогрел) разрезают риск инсульта на 28 процентов у больных снерегулярные ритмы сердца (фибрилляция предсердий), кто не смог взять противосвертывающие средства как варфарин.Исследование было работой исследователей, работающих над АКТИВНЫМ испытанием (АКТИВНЫЕ стенды для Испытания Клопидогрела Фибрилляции предсердий с Ирбесартаном дляПрофилактика Сосудистых Событий), и был во главе с научным руководителем доктором Стюартом Коннолли, который является главой кардиологии в университете Макмастера вГамильтон, Онтарио, Канада.Результаты исследования издаются в онлайновой проблеме 31 марта The New England Journal of Medicine, NEJM и были также представлены во вторникв американском Колледже Кардиологии научная встреча в Орландо, Флорида.
Основной момент этой части АКТИВНОГО испытания (названный АКТИВНЫМ-A) должен был исследовать эффект добавления Plavix к аспирину как способ уменьшить инсультрискните у больных с фибрилляцией предсердий, кто не может взять K-антагонистов витамина (противосвертывающие средства, наиболее распространенное, являющееся варфарином), которые обычно являютсяданный с аспирином.Вовлекая в общей сложности 7 554 пациента, испытание показало, что взятие Plavix с аспирином привело к 11 за сокращение смертельных случаев и сердечно-сосудистых событий,включая инсульты и сердечные приступы, по сравнению с одним только аспирином.Все участники имели фибрилляцию предсердий, повышенный риск инсульта, и были неподходящими K-антагонисту витамина (варфарин) терапия.
Они былирандомизированно порученный взять или 75 мг день Plavix (клопидогрел) или плацебо, в дополнение к аспирину.Основным результатом была объединенная мера инсульта, инфаркта миокарда (сердечный приступ), нецентральная нервная система системная эмболия или смертьиз-за сосудистых причин.Результаты показали, что в среднем контролируют 3,6 лет:832 из группы Plavix (6,8 процентов в год) испытали главные сосудистые события.
Это по сравнению с 924 (7,6 процентов в год) группы плацебо.Это показало как относительный риск с Plavix 0,89 (11-процентное сокращение) с 95-процентным доверительным интервалом [CI] в пределах от 0,81 к 0,98;
P=0.01.Различие происходило в основном из-за более низкого риска инсульта в группе Plavix.296 из группы Plavix (2,4 процента в год) испытали инсульты.
Это по сравнению с 408 (3,3 процента) в группе плацебо.Это показало как относительный риск с Plavix 0,72 (28-процентное сокращение) с 95 процентами Ки в пределах от 0,62 к 0,83; P 90 из группы Plavix (0,7 процента в год) страдали от инфаркта миокарда (сердечный приступ).Это по сравнению с 115 (0,9 процента в год) в группе плацебо.Это показало как относительный риск с Plavix 0,78 (22-процентное сокращение) с 95 процентами Ки в пределах от 0,59 к 1,03; P=0.08.
251 из группы Plavix (2,0 процента в год) испытали основное кровотечение.Это по сравнению с 162 (1,3 процента в год) группы плацебо.Это показало как относительный риск с Plavix 1,57 (57-процентное увеличение) с 95 процентами Ки в пределах от 1,29 к 1,92; P Исследователи пришли к заключению что:«У больных с фибрилляцией предсердий, для кого терапия K-антагониста витамина была неподходящей, добавление клопидогрела к аспирину снизило рискглавные сосудистые события, особенно погладьте, и увеличил риск серьезного кровотечения."Почти 60-процентное увеличение кровоточащего риска является меньше, чем, что могло бы ожидаться для стандартной терапии варфарина, сказали исследователи.
Согласно отчету Агентством Рейтер, Коннолли сказал, что для большого количества пациентов, у которых есть фибрилляция предсердий и высокий риск инсульта, но кто не может взятьварфарин, в настоящее время была невстреченная потребность, и эти результаты исследования, кажется, показывают, что Plavix обеспечивает:«Обоснованная возможность для этих пациентов, снижающая риск инсульта в приемлемом риске кровотечения».«Эффект клопидогрела, добавленного к аспирину у больных с фибрилляцией предсердий».АКТИВНЫЕ следователи.The New England Journal of Medicine,изданный онлайн 31 марта 2009
DOI:10.1056/NEJMoa0901301Источники: NEJM, Агентство Рейтер.