Исследователи подтвердили результаты исследования предыдущего исследования, объединившие эстроген плюс повышенный риск гормональной заместительной терапии (HRT) прогестина рака молочной железы и сказавшие, что снижение в ставках болезни после широко распространенного сокращения объединенного использования HRT было не связано с изменениями в показе маммограммы.Исследование было работой соавтора доктора Марсии Стефэник, преподавателем медицины в Медицинской школе Стэнфордского университета и другом Женском
Медицинская Инициатива (WHI) следователи, и издается в проблеме 5 февраля The New England Journal of Medicine, NEJM.Stefanick и коллеги сказали, что женщины после менопаузы, берущие объединенный эстроген плюс прогестин HRT в течение по крайней мере пяти лет, удваивают ихриск рака молочной железы.
Это было их заключением после переанализа данных WHI, ясно показывающих связь между HRT и раком молочной железы, сказали они.Они также сказали, что женщины могут быстро снизить свой риск рака молочной железы путем остановки HRT.После того, как знаменательный отчет 2002 года от испытания WHI, связавшего использование эстрогена плюс прогестин HRT к раку молочной железы и другим болезням, был aрезкий спад в HRT использует в США из 60 миллионов предписаний в 2001 к 20 миллионам в 2005. Это сопровождалось понижением ставокдиагностика рака молочной железы, предполагая, что остановка HRT снизила риск рака молочной железы, но авторы написали, что причина уменьшения осталасьспорный.
Некоторые ученые утверждали, что снижение было связано с изменениями в частоте маммограммы.По словам авторов этого последнего исследования, существуют теперь очень убедительные доказательства, что эстроген плюс прогестин HRT вызывает рак молочной железы. Stefanick, ктовозглавляет исполнительный комитет WHI, сказал:«Вы начинаете женщин на гормонах и в течение пяти лет, их риск для рака молочной железы ясно повышается».«Вы останавливаете гормоны и в течение одного года, их риск по существу вернулся к нормальному.
Это – довольно убедительные причинно-следственные данные», онадобавленный.Стефэник объяснил, что результаты не относятся к женщинам, берущим эстроген только.
Другое большое испытание WHI не нашло, что ставки рака молочной железы повысилисьдля большинства женщин на терапии только для эстрогена.Для исследования Stefanick и коллеги проанализировали данные от двух контингентов. Первый контингент включил 15 000 женщин в оригинальном ориентире WHIисследование, остановленное три года рано спонсором, Национальные Институты Здоровья (NIH).
Этим женщинам рандомизированно поручили взятьили ежедневная газета доза HRT, включающая 0,625 мг спрягаемых конских эстрогенов плюс 2,5 мг medroxyprogesterone ацетата или суточная доза плацебо.Когда результаты появились в 2002, участникам все рекомендовали прекратить принимать таблетки исследования, но исследователи продолжали контролировать их иотметьте случаи нового рака молочной железы и частоту маммограмм.Второй контингент был от отдельного наблюдательного исследования WHI 41 449 женщин, начавших в 1994. Это было исследованием «реального мира» гдеженщины сделали свой собственный выбор о том, иметь ли HRT или нет.
Приблизительно 40 процентов из них были на HRT в начале исследования и быливзятие его для среднего числа 6,9 лет. Когда результаты исследования WHI 2002 года вышли, связав объединенный HRT с раком молочной железы, этой группой женщинне были даны специальных инструкций, но им послали письмо, обрисовывающее в общих чертах результаты.
Они были также поощрены пойти для регулярной маммограммыпоказ.Исследователи нашли подобные структуры результатов в этих двух контингентах.
В объединенном клиническом испытании HRT (первый контингент), уровень рака молочной железы былвыше в гормональной группе за эти пять лет, приводя к 2002 и затем пониженный резко, когда они прекратили брать объединенный HRT (числоиз нового рака молочной железы, диагностированного на первом году после того, как они прекратили брать HRT, понизился на 28 процентов). Темпы показа маммограммыостался очень похожим для всех женщин.
Несмотря на то, что женщинам в контингенте наблюдения (исследование «реального мира») не рекомендовали как таковые, чтобы остановить HRT, многие из них выбрали для этогоотражение структуры населения в целом, когда результаты WHI были изданы. В этом контингенте, между 2000 и 2003, было 50 запонижение цента использует HRT, совпавшего с 43-процентным понижением диагнозов рака молочной железы в том же контингенте между 2002 и 2003.Результаты также показали, что женщина, решившая остаться на объединенном HRT в течение по крайней мере пяти лет, удвоила свой ежегодный риск развивающейся грудирак, написал исследователям, значительно более высокому риску, чем ранее мысль.
Stefanick и коллеги сказали, что полные результаты были незатронуты частотой показа маммограммы.Они пришли к заключению что:«Повышенный риск рака молочной железы, связанного с использованием эстрогена плюс прогестин, уменьшился заметно вскоре после прекращения объединенныхгормональная терапия и была не связана с изменениями в частоте маммографии."Критики предыдущего отчета исследования WHI сказали, что более высокая заболеваемость раком молочной железы среди женщин на объединенном HRT, возможно, была должнак факту, что женщины на HRT шли более часто в показ маммограммы, увеличивающий возможности обнаружения опухолей. Стефэник сказал этов то время как это было верно, использование HRT может также сделать его тяжелее, чтобы найти маленькие опухоли, потому что это изменяет compostion груди.
Поскольку Стефэник объяснил:«Наши данные предполагают, что несмотря на то, что Вы заболеваете большим количеством опухолей в тех женщинах, Вы, вероятно, отсутствуете много также из-за проблем виспользование маммографии в женщинах, берущих гормоны."Wyeth, фармацевтическая фирма, делающая Prempro, эстроген плюс прогестин таблетка HRT взятый большинством женщин в исследовании, оспаривает результатыэто исследование.
Их представитель, Гвендолин Фишер сказала в телефонном интервью Агентству Рейтер что:«Мы не полагаем, что статья поддерживает теорию, что снижение в использовании эстрогена плюс прогестерон вызвало одноразовое резкое общенациональное снижение взаболеваемость раком молочной железы."Если это, имел место, то мы должны видеть дальнейшие сокращения ставок рака молочной железы, потому что темпы использования HRT продолжают падать, но мы невидение этого и исследователей не предлагает объяснение, для которого, сказала она.Это представление, кажется, имеет поддержку Международного Общества Менопаузы.
Они сказали, что падение ставок рака молочной железы начало по крайней мере 3 годапрежде чем испытание WHI было остановлено. Рак молочной железы занимает годы, чтобы развиться, они сообщили в заявлении, о котором сообщает Агентство Рейтер, добавив что:«Если рак молочной железы причин использования HRT, то понижение ставок рака молочной железы в течение некоторого времени еще не было бы замечено».
Текущий совет от NIH на использовании HRT включает следующее заявление (от их страницы Вопросов и Ответов испытания WHI):«FDA [американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами] рекомендует, чтобы гормональная терапия использовалась в самых низких дозах на самое короткое время, необходимое кдостигните целей лечения. Женщины после менопаузы, использующие или рассматривающие использование гормональной терапии, должны обсудить возможные преимущества и рискуютих с их врачами."«Рак молочной железы после Использования Эстрогена плюс Прогестин в Женщинах после менопаузы».
Члебовский, Роуэн Т., Kuller, Льюис Х., Прентис, Росс Л., Stefanick, Марсия Л., Мэнсон, JoAnn E., Gass, Марджери, Aragaki, Аарон К., Ockene,Джудит К., переулок, Дороти С., Сарто, Глория Э., Райкович, Александр, Schenken, Роберт, Хендрикс, Сьюзен Л., Ravdin, Питер М., Рохан, Томас Э.,
Yasmeen, Shagufta, Андерсон, гранат, следователи WHI.N Engl J Том 360 Медианы, Номер 6, страницы 573-587, 5 февраля 2009.
Вопросов и Ответов о WHIиспытание (NIH).Источники: резюме журнала, медицинский центр Стэнфордского университета, Агентство Рейтер, Национальные Институты Здоровья (NIH).