Антагонист альдостерона эплеренон (Inspra, Pfizer) значительно снизил развитие впервые возникшей фибрилляции и трепетания предсердий (AFF) у пациентов с сердечной недостаточностью 2 класса, завершается субанализ исследования EMPHASIS-HF, представленного на Конгрессе по сердечной недостаточности в 2011 г. , организованный Ассоциацией сердечной недостаточности Европейского общества кардиологов (ESC). Анализ, представленный в сеансе позднего прерывания 1, кроме того, показал, что положительные эффекты эплеренона в снижении основных сердечно-сосудистых событий были одинаковыми у пациентов с AFF и без них в начале исследования.
Исследование «Эплеренон при госпитализации и выживаемости пациентов с легкой степенью тяжести при сердечной недостаточности» (EMPHASIS-HF), впервые представленное на заседании Американской кардиологической ассоциации в 2010 году и одновременно опубликованное в Интернете в Медицинском журнале Новой Англии ¹, показало, что эплеренон по сравнению с плацебо привело к снижению на 37% основной конечной точки совокупного показателя смерти от сердечно-сосудистых причин или госпитализации по поводу сердечной недостаточности, к снижению смертности от сердечно-сосудистых заболеваний на 24% и к снижению количества госпитализаций по поводу сердечной недостаточности для пациентов с сердечной недостаточностью 2 класса.
В то время как предыдущие исследования показали, что блокада альдостерона дает значительные преимущества у пациентов с сердечной недостаточностью 3-4 класса (исследование RALES) или у пациентов с дисфункцией левого желудочка после инфаркта миокарда (исследование EPHESUS), до EMPHASIS-HF было неизвестно, будет ли преимущества могут быть распространены на гораздо большую популяцию пациентов с сердечной недостаточностью легкой степени (класс 1-2). В исследовании RALES использовался спиронолактон, в то время как в исследовании EPHESUS использовался более новый, более селективный эплеренон.
Исследование EMPHASIS-HF, в котором участвовали 2737 пациентов из 278 центров с сердечной недостаточностью 2 класса по NYHA и фракцией выброса не более 35%, было направлено на решение вопроса о том, эффективен ли эплеренон у пациентов с сердечной недостаточностью легкой степени. Пациенты были рандомизированы для приема эплеренона (25 мг один раз в день, при необходимости можно увеличить до 50 мг в день) или плацебо в дополнение к рекомендованной терапии. Исследование было остановлено через 21 месяц из-за значительных преимуществ в группе эплеренона. В текущей презентации исследователи повторно проанализировали исходные данные, чтобы изучить развитие новой фибрилляции или трепетания предсердий (AFF) у пациентов, у которых не было AFF в анамнезе на исходном уровне. Исследование также направлено на определение того, действует ли эплеренон также у пациентов, которые уже получали AFF на исходном уровне, по сравнению с теми, у кого не было лечения.
Результаты при среднем наблюдении в течение двух лет показали, что новое начало AFF произошло 25/911 г. (2.7%) пациентов в группе, рандомизированной для приема эплеренона, по сравнению с 40/883 (4.5%) в группе, рандомизированной для плацебо (отношение рисков (HR) 0.58 95% ДИ 0.35-0.96, р = 0.034). Анализ также показал, что риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) или госпитализации в связи с обострением сердечной недостаточности (основная конечная точка исходного исследования) существенно не отличался у пациентов с и без AFF на исходном уровне (P = 0.33).
Комментируя результаты исследования, докладчик Карл Сведберг из Гетеборгского университета, Швеция, сказал:, "Этот последний анализ является еще более убедительным аргументом в пользу использования эплеренона у пациентов с сердечной недостаточностью легкой степени, поскольку он не только снижает смертность, но и снижает частоту возникновения ФП. ФП – это состояние, которое увеличивает заболеваемость и усложняет уход за пациентами с сердечной недостаточностью."
Он добавил, что применение эплеренона у пациентов с легкой сердечной недостаточностью будет рассмотрено для включения в рекомендации ESC, когда они будут обновлены в конце 2011 года.
Эплеренон
Эплеренон, который был назван "чище, безопаснее" версия спиронолактона одобрена для лечения гипертонии и для использования в дополнение к оптимальной медикаментозной терапии на ранних этапах после острого инфаркта миокарда у пациентов с застойной сердечной недостаточностью (ХСН) на основании исследования эффективности и выживаемости эплеренона после сердечной недостаточности после ОИМ (EPHESUS). Однако он еще не одобрен для пациентов с легкой сердечной недостаточностью.
В то время как эплеренон доступен в США, препарат все еще находится под патентом в Европе и Канаде.