FDA одобряет увеличенное производство Provenge, Дендреона Стока

provenge

Provenge употребляется в борьбе против рака простаты и применяет личные камеры больного, дабы стимулировать иммунную совокупность тела, дабы бороться с заболеванием. На этой неделе новый клиренс FDA разрешает pharma корпорации Dendreon расширяться, производство более чем удваиваются, от 12 до 36 «автоматизированных рабочих мест», на протяжении, что увеличит доступность внутривенно введенного лечения и удалит регулирующий выступ из денежных документов компании.

Provenge имел продажи $48 миллионов в прошедшем сезоне примерно с $25 миллионами, приезжая в последний квартал. Это спроектировало доход 2011 года $350 миллионов к $400 миллионам.

Дендреон заявил, что примерно добрая половина того дохода 2011 года, как ожидают, будет сгенерирована в течение последних трех месяцев, на базе новой производственной мощности, становящейся дешёвой.Акции Сиэтлского производителя лекарств закрыли 2,1% к 32,91$ в четверг как более широкий рынок, реализованный ниже.

Provenge был одобрен FDA в прошлом апреле, но компания была неспособна удовлетворить начальному требованию.Процесс создания Provenge включает введение иммуноцитов больного к белку, функционирующему, потому, что рак простаты связал антиген. Антиген есть веществом, заставляющим тело реагировать с иммунной реакцией. Данный процесс активирует иммуноциты больного против клеток рака простаты, дабы оказать помощь иммунной совокупности лучше бороться с заболеванием.

Любая доза Provenge сделана специфично для отдельного больного. Каждой из трех доз больного предшествует процедура накопления клетки, названная лейкаферезом, отборным удалением лейкоцитов от крови, тогда перелитой назад в донора. Когда эти иммуноциты собраны, они посланы заводу Dendreon, где они объединены с белком, отысканным при большинстве случаев рака простаты, которые связаны с иммунным стимулятором.этого белка и Комбинация иммуноцитов – то, что делает деятельный компонент каждой неповторимой дозы Provenge.

Процесс сбора иммуноцитов занимает примерно 3 – 4 часа и лишь сделан в уполномоченных центрах накопления клетки Dendreon.Клетки тогда посланы компании для обработки и после этого возвращены доктору, дабы быть поставленными через внутривенное вливание. Данный целый процесс должен быть выполнен три раза более чем 30 дней.Страны Золота начальника Дендреона Эксекутива Митчелла:«Это – момент этапа для нас.

Доступность увеличенной свойстве планирует позволить большему количеству центров лечения по всей стране приобретать доступ к Provenge».Лекарственное средство было первоначально доступно на 50 клинических местах в прошедшем сезоне. Дендреон ожидает иметь примерно 225 центров вливания, подготовленных лечить их первого больного к концу второго квартала, все из которых будут применять продукт с территории Нью-Джерси.

Лекарственное средство будет доступно примерно в 500 центрах к концу 2011.Компания кроме этого ожидает навлекать второе место производства в Лос-Анджелесе с ответом FDA, возможно, к концу июня. Dendreon кроме этого сооружает второе сооружение в Атланте, которая будет закончена к середине года.

Рак простаты есть вторым самый распространенным типом рака среди мужчин в Соединенных Штатах, сзади рака кожи, и в большинстве случаев появляется в пожилых людях. В 2009 примерно 192 000 новых случаев рака простаты были диагностированы, и примерно 27 000 мужчин погибли от заболевания, согласно данным Национального Онкологического университета.

Карен Мидтун, Врач медицины, ИО директора Центра FDA Исследования Биопрепаратов и комментариев Оценки:«Доступность Provenge предоставляет новый вариант лечения мужчинам с прогрессирующим раком простаты, на данный момент ограничивавшим действенные дешёвые способы лечения».Источники: Dendreon и американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами


VIRTU-VIRUS.RU