FDA одобряет увеличенное производство Provenge, Дендреона Стока

provenge

Provenge употребляется в борьбе против рака простаты и применяет личные камеры больного, дабы стимулировать иммунную совокупность тела, дабы бороться с заболеванием. На этой неделе новый клиренс FDA разрешает pharma корпорации Dendreon расширяться, производство более чем удваиваются, от 12 до 36 «автоматизированных рабочих мест», на протяжении, что увеличит доступность внутривенно введенного лечения и удалит регулирующий выступ из денежных документов компании.

Provenge имел продажи $48 миллионов в прошедшем сезоне примерно с $25 миллионами, приезжая в последний квартал. Это спроектировало доход 2011 года $350 миллионов к $400 миллионам.

Дендреон заявил, что примерно добрая половина того дохода 2011 года, как ожидают, будет сгенерирована в течение последних трех месяцев, на базе новой производственной мощности, становящейся дешёвой.Акции Сиэтлского производителя лекарств закрыли 2,1% к 32,91$ в четверг как более широкий рынок, реализованный ниже.

Provenge был одобрен FDA в прошлом апреле, но компания была неспособна удовлетворить начальному требованию.Процесс создания Provenge включает введение иммуноцитов больного к белку, функционирующему, потому, что рак простаты связал антиген. Антиген есть веществом, заставляющим тело реагировать с иммунной реакцией. Данный процесс активирует иммуноциты больного против клеток рака простаты, дабы оказать помощь иммунной совокупности лучше бороться с заболеванием.

Любая доза Provenge сделана специфично для отдельного больного. Каждой из трех доз больного предшествует процедура накопления клетки, названная лейкаферезом, отборным удалением лейкоцитов от крови, тогда перелитой назад в донора. Когда эти иммуноциты собраны, они посланы заводу Dendreon, где они объединены с белком, отысканным при большинстве случаев рака простаты, которые связаны с иммунным стимулятором.этого белка и Комбинация иммуноцитов – то, что делает деятельный компонент каждой неповторимой дозы Provenge.

Процесс сбора иммуноцитов занимает примерно 3 – 4 часа и лишь сделан в уполномоченных центрах накопления клетки Dendreon.Клетки тогда посланы компании для обработки и после этого возвращены доктору, дабы быть поставленными через внутривенное вливание. Данный целый процесс должен быть выполнен три раза более чем 30 дней.Страны Золота начальника Дендреона Эксекутива Митчелла:«Это – момент этапа для нас.

Доступность увеличенной свойстве планирует позволить большему количеству центров лечения по всей стране приобретать доступ к Provenge».Лекарственное средство было первоначально доступно на 50 клинических местах в прошедшем сезоне. Дендреон ожидает иметь примерно 225 центров вливания, подготовленных лечить их первого больного к концу второго квартала, все из которых будут применять продукт с территории Нью-Джерси.

Лекарственное средство будет доступно примерно в 500 центрах к концу 2011.Компания кроме этого ожидает навлекать второе место производства в Лос-Анджелесе с ответом FDA, возможно, к концу июня. Dendreon кроме этого сооружает второе сооружение в Атланте, которая будет закончена к середине года.

Рак простаты есть вторым самый распространенным типом рака среди мужчин в Соединенных Штатах, сзади рака кожи, и в большинстве случаев появляется в пожилых людях. В 2009 примерно 192 000 новых случаев рака простаты были диагностированы, и примерно 27 000 мужчин погибли от заболевания, согласно данным Национального Онкологического университета.

Карен Мидтун, Врач медицины, ИО директора Центра FDA Исследования Биопрепаратов и комментариев Оценки:«Доступность Provenge предоставляет новый вариант лечения мужчинам с прогрессирующим раком простаты, на данный момент ограничивавшим действенные дешёвые способы лечения».Источники: Dendreon и американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами


Назад

Китайские женщины хотят больше детей

Далее

Где и как жилье в Судаке?

12 комментариев

  1. Дьячкова Алина

    Я бы на Мариуполь бросил бы батальон Ляшка. И ситуация была бы стабилизирована еще быстрее. Целых мужиков не осталось бы.

  2. Кооскора Кирилл Иванович

    Усыпаемое ему кокса с овсом

  3. Bomath

    Ой и допрыгается, суслик говорящий !

  4. Жикин Вячеслав

    нoс, совсем eбaнко? Ну, через Монголию трубопровод, а в Китайских морях вода не той системы…

  5. Moge

    А шо молчит Владимир Владимирович Гитлер, какое его мнение на этот счёт?

  6. Bora

    Туповатый Жирик предлагал россиянам готовиться к дебилизации населения. Он видно не в курсе, что она уже давно идёт полным ходом.

  7. Forcestone

    а цветы где взять?

  8. Forcesinger

    Троллит рашистов?

  9. Мария Тихоновна

    Последний бой, он трудный самый!

  10. Duk

    "может быть подписано…"

  11. Эристова Евгения

    Ну они же этот арсенал Пети подарили что бы в Самали передал как гуп помощь за баксы.Наверное на БАЙРАМ приедут погудеть.

Добавить комментарий