Хирургическое размещение петли через влагалище, дабы вернуть тазовый пролапс органа возможно более страшным для больного по сравнению с другими операциями, FDA (Управление по контролю за лекарствами и продуктами) предотвратила докторов. FDA додаёт, что другие варианты несут меньше риска, чем эта чрезвлагалищная операция.FDA информирует, что кроме того при том, что существует больший риск с чрезвлагалищной хирургией, нет никаких доказательств улучшенного качества судьбы либо большего клинического преимущества.
Тазовый Пролапс Органа, довольно часто именуемый, потому, что, ПОПУЛЯРНОСТЬ – в то время, когда тазовые органы, такие как матка, снижение и кишка мочевого пузыря от их обычного положения, они смогут выпирать либо выпасть во влагалище. Это происходит, по причине того, что внутренние структуры, поддерживающие их, становятся через чур не сильный.
ПОПУЛЯРНОСТЬ не страшна для жизни, но она может привести к серьёзному дискомфорту среди дам, и разрушение их defecatory, мочевых и половых функций. ПОПУЛЯРНОСТЬ может подорвать уровень качества судьбы больного.
Хирургия возможно сделана либо методом поступления через брюшную полость либо влагалище (чрезвлагалищно). Хирургическая петля возможно введена, дабы усилить помощь.Уильям Мэйзел, врач медицины, М.П.Х., руководитель и заместитель директора исследовательских работ Центра FDA Радиологического здоровья и Устройств, сообщил:«Существуют ясные риски, которые связаны с чрезвлагалищным размещением петли, дабы лечить НАСЕЛЕНИЕ, FDA требует, дабы врачи шепетильно разглядели все другие варианты лечения и удостоверились, что их больные прекрасно проинформированы потенциальных осложнений от хирургической петли.
Петля есть постоянным имплантатом – полное удаление может не быть вероятным и может не привести к полному ответу осложнений».В Соединенных Штатах в прошедшем сезоне, более чем 100 000 операций, дабы исправить ПОПУЛЯРНОСТЬ выполнялись посредством хирургической петли, три четверти которой были сделаны чрезвлагалищно.
В 2008 FDA предотвратила о нежелательных явлениях, которые связаны с чрезвлагалищным размещением петли. Число случаев, о которых информируют, нежелательных явлений увеличивалось с 2008. FDA взяла 1 503 отчета нежелательных явлений с 2008 до 2010; на 400% больше, чем на протяжении периода 2005 – 2007 года.
Кое-какие отчеты, но, не выяснили, была ли процедура сделана через брюшную полость либо влагалище.Неспециализированные нежелательные явления, которые связаны с хирургическим размещением петли, включают:Кровотечение
На протяжении хирургической процедуры петли органы становятся, проникнулЭрозия – петля высовывается из влагалищной тканиЗараза
Петля делается подвергнутойБоль на протяжении полаБоль
Мочевые неприятностиПредстоящие операции, дабы иметь дело с осложнениями либо вынуть петлю
Ученые FDA разглядели изданные научные изучения, сравнившие непетлю, дабы поймать в сети операции между 1996 и 2010. Они нашли, что у дам, перенесших чрезвлагалищную ПОПУЛЯРНУЮ репарацию с петлей, был более большой риск нежелательных явлений если сравнивать с теми, кто перенес ПОПУЛЯРНУЮ репарацию с одними лишь стежками. Не было никаких доказательств громадных клинических преимуществ для петли, чем операции непетли.
FDA говорит, что доктора должны:Признайте, что как правило несцепляются, процедуры являются действенными
Знайте, что петля есть постоянным имплантатом, что может сделать последующие хирургические репарации тяжелее, дабы выполнить, разместив больного в дополнительном риске осложненийОсознайте, что брюшной полости помещенная петля для ПОПУЛЯРНОЙ репарации имеет тенденцию иметь более низкий риск осложнений, если сравнивать с входом через влагалищеУдостоверьтесь, что больному говорят о пользе и риске, связанном с дешёвыми процедурамиКонсультативная несколько FDA видится 8-го и 9-го сентября 2011.
Они обсудят безопасность и эффективность хирургической петли, применяемой, дабы лечить ПОПУЛЯРНОСТЬ, и SUI (выделите мочевую несдержанность).Мэйзел сообщил:«Ввод от клинических докторов, других экспертов и производителей окажет помощь FDA лучше осознать эффективность и безопасность хирургической петли для репарации и Популярности SUI, включая каждые трансформации, каковые улучшили бы отечественный контроль».
FDA говорит, что сегодняшнее объявление есть определенным лишь для чрезвлагалищного размещения петли, дабы лечить ПОПУЛЯРНОСТЬ, и не SUI либо петлю, помещающуюся методом входа через брюшную полость.