Тип хирургии, изменяющей зарубцованный левый желудочек, главную насосную палату сердца, и часто делающейся в сочетании с коронарным шунтированием, не только не уменьшил смертельные случаи и госпитализации в пациентах сердечной недостаточности, но также и не улучшил качество жизни пациентов, сравненное с одним только шунтом после четырех лет наблюдения, согласно результатам большого международного клинического испытания, финансируемого Национальным Сердцем, Легким и Институтом Крови (NHLBI) Национальных Институтов Здоровья.Эти результаты Хирургического лечения Ишемического Испытания Сердечной недостаточности (STICH) были представлены в американском Колледже 58-й Ежегодной Научной Процедуры Кардиологии (ACC) в Орландо, Флорида. Главные результаты исследования смертности также издаются онлайн в The New England Journal of Medicine (NEJM) и появятся в проблеме печати 23 апреля; результаты исследования от подысследования STICH на качестве жизни будут изданы онлайн 30 марта в американском Сердечном Журнале.«Это исследование имеет огромное значение здравоохранения, так как это представляет очень необходимые основанные на клиническом испытании свидетельства, чтобы помочь врачам выбрать лучшее лечение для своих пациентов сердечной недостаточности», заявила директор NHLBI Элизабет Г. Нэбель, Доктор медицины, «Это – также превосходный пример сравнительного исследования эффективности, позволяя оценку лечения реального мира в надежде на улучшение клинической заботы».
Приблизительно у 5 миллионов человек в США есть сердечная недостаточность, хроническая болезнь, при которой сердце так слабо, это не может накачать достаточно крови к телу. Число людей с сердечной недостаточностью растет, и каждый год, еще 550 000 человек диагностированы впервые.
Наиболее распространенными причинами сердечной недостаточности в США является заболевание коронарной артерии, высокое кровяное давление и диабет.Испытание STICH является самым большим исследованием до настоящего времени, чтобы сравнить долгосрочные преимущества и риски для сердечной недостаточности и хирургической желудочковой реконструкции, способ, разработанный за прошлые 25 лет, и хирургии коронарного шунтирования (CABG) с одним только CABG, который сначала выполнялся более чем 40 лет назад.Более новая хирургия была разработана, чтобы устранить увеличенную, травмированную, и разбавленную область сердечной мышцы, которая может закончиться после сердечного приступа и способствует сердечной недостаточности.
У больных с сердечной недостаточностью, сердце расширяется как воздушный шар. Изменение зарубцованного желудочка пытается возвратить сердце к своей оригинальной более компактной форме, процедура, улучшающая насосное действие и, поэтому, ток крови. В шунтировании, здоровой артерии или вене от другой части тела связан с заблокированной коронарной артерией.
Пересаженная артерия или обходные венозные шунтирования заблокированная часть коронарной артерии, направление обогащенная кислородом кровь вокруг блокирования к сердечной мышце.Вопрос, который задают следователи STICH, был: добавление хирургической желудочковой реконструкции предлагают дополнительную помощь пациентам вне шунтирования или медицинского стандарта (лекарственное средство и процедуры) терапия?В STICH 1 000 пациентов из 96 медицинских центров в 23 странах рандомизированно поручили перенести одно только шунтирование (499 пациентов) или шунтирование плюс хирургическая желудочковая реконструкция (501 пациент). Все пациенты имели умеренный к тяжелой сердечной недостаточности; рубцевание сердца; и бедная (меньше чем 35-процентная) фракция выброса, процент крови изгнан из левого желудочка с каждым сердцебиением.
Все пациенты получили интенсивную современную медицинскую терапию, включая лекарства.Несмотря на то, что оба типа операций улучшили симптомы, такие как стенокардия и способность тренироваться после 4 лет наблюдения, не было никаких существенных различий между этими двумя группами в комбинированных ставках смерти и связанных с сердцем госпитализаций.
Было 292 смертельных случая/госпитализации, у больных назначенные на шунтирование по сравнению с 289 смертельными случаями/госпитализациями, у больных порученными обходить с хирургической желудочковой реконструкцией.Для подысследования качества жизни следователи провели интервью с пациентами прежде и после их операций, чтобы собрать информацию относительно физических и социальных ограничений, удовлетворения и других мер качества жизни.
Обе контрольных группы улучшили качество их жизни после операции, но не было никакого различия между этими двумя группами в течение 3 лет наблюдения.Это подысследование также посмотрело на экономические последствия в США наличия хирургической желудочковой реконструкции включая то, будет ли процедура экономически эффективна. Информация была собрана относительно продолжительности операций, послеоперационное время в палате интенсивной терапии, общей продолжительности госпитализации, темпах повторной госптализации, больница, объявляющая данные и затраты врача. Затраты были назначены с помощью Прейскуранта на услуги Бесплатной медицинской помощи 2008 года.
Общие затраты на госпитализацию были на 14 595$ выше для шунта, объединенного с желудочковой реконструкцией.«Результаты испытания STICH демонстрируют, что обычное использование хирургии, чтобы восстановить левый желудочек не улучшает выживание, госпитализацию, качество жизни или преимущество стоимости по одному только шунтированию», сказал Георг Сопко, Доктор медицины, медицинский работник в NHLBI и соавтор бумаги смертности в NEJM. «Существует все еще очень, чтобы извлечь уроки из богатого источника информации, предоставленного этим испытанием, и мы с нетерпением ждем дополнительного анализа результатов, поскольку пациенты продолжают сопровождаться».Хирургическая реконструкция первоначально показала ободрительные результаты и улучшение симптомов сердечной недостаточности в некоторых нерандомизированных исследованиях, по словам Сопко. «Как со многими первоначально многообещающими процедурами, далее строгое научное тестирование необходимо перед полным принятием в медицинскую практику», добавил он.Второе испытание STICH, сравнивающее преимущества и риски шунтирования с одной только медицинской терапией, является продолжающимся с результатами, которые, как ожидают, будут сообщаться в 2011.
Примечания:Результаты исследования смертности STICH были представлены на встрече ACC Робертом Х. Джонсом, Доктором медицины, Мэри и профессором Дерила Харта Дистингуишеда Хирургии в Медицинском центре Университета Дюка, Дарем, Северная Каролина, экономическое STICH и результаты исследования качества жизни были представлены ведущим следователем подысследования Дэниел Марк, доктор медицины, М.П.Х., директор по исследованию результатов в Институте Клинического исследования Герцога.
Для получения дополнительной информации о сердечной недостаточности, посещение http://www.nhlbi.nih.gov/health/dci/Diseases/Hf/HF_WhatIs.html.Часть Национальных Институтов Здоровья, Национального Сердца, Легкого, и Института Крови (NHLBI) планы, проводит и поддерживает исследование, связанное с причинами, профилактикой, диагнозом и лечением сердца, кровеносного сосуда, легкого и болезней крови; и нарушения сна. Институт также применяет просветительные кампании общественного здравоохранения на женщинах и болезни сердца, здоровом весе для детей и других темах.
Национальные Институты Здоровья – Национальное Медицинское Агентство по Исследованию – включает 27 Институтов и Центры и является компонентом американского Министерства здравоохранения и социального обеспечения. Это – основное федеральное агентство по проведению и поддержке основного, клинического и переводного медицинского исследования, и это исследует причины, лечение, и вылечивает и для распространенных и для редких заболеваний.
Источник:: Коммуникационный офис NHLBIСердце NIH/National, Легкое и Институт Крови