В отличие от предыдущих отчетов, согласно исследованию, опубликованному в American Heart, риски комбинированной конечной точки сердечного приступа, сердечной недостаточности и того и другого или смерти были одинаковыми – около 4 процентов – для пациентов, принимающих диабетические препараты розиглитазон или пиоглитазон. Журнал ассоциации Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes.
"Это исследование предоставляет пациентам и их врачам еще один источник информации о розиглитазоне и пиоглитазоне (продаются как Avandia и Actos соответственно), поскольку они определяют лучшую терапию для пациентов с диабетом," сказала Дебра Верц, Фарм.D., ведущий автор и менеджер по исследованиям результатов в HealthCore, Inc., исследовательский филиал страховой компании WellPoint, Inc.
В этом исследовании приняли участие более 36000 пациентов с диабетом. Из 28 938 пациентов, которые были сопоставлены по шкале предрасположенности, методология, используемая для оценки эффектов лечения, которая является максимально объективной, 602 пациента, принимавшие розиглитазон, и 599 пациентов, принимавших пиоглитазон в течение 33-месячного периода, перенесли либо сердечный приступ, либо сердце. сбой, оба, или умерли. Это означает, что около 4% всех пациентов принимают оба лекарства. Отдельные специфические нежелательные явления также существенно не различались между двумя группами:
Исследователи разделили пациентов на две равные группы, одна из которых получала розиглитазон, а другая – пиоглитазон. После корректировки данных (удаления / минимизации влияния) возраста, пола, предшествующих заболеваний сердца и кровеносных сосудов и связанных с диабетом осложнений и показателей тяжести, они сравнили частоту сердечного приступа, сердечной недостаточности и смерти в среднем за 14 месяцев. лечение и 19 месяцев наблюдения после лечения.
Диабет – это заболевание, при котором организм не может адекватно вырабатывать гормон инсулин или неправильно его использует. Заболевание может вызвать потенциально опасное накопление сахара в крови, а также увеличивает риск заболеваний сердца и кровеносных сосудов, которые являются основными причинами смерти людей с диабетом.
Розиглитазон, продаваемый под торговым наименованием Avandia компанией GlaxoSmithKline, и пиоглитазон, продаваемый как Actos компанией Takeda Pharmaceuticals, относятся к тому же классу препаратов, которые называются TZD или тиазолидиндионы. Они помогают организму более эффективно использовать инсулин, повышая чувствительность организма к гормону и, таким образом, помогают контролировать уровень сахара в крови.
Результаты этого исследования отличаются от предыдущих, в которых был обнаружен более высокий риск сердечного приступа у пользователей розиглитазона по сравнению с пациентами, принимающими другие виды лечения или плацебо. В 2007 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов решило, что преимущества розиглитазона перевешивают риски, и он остался на рынке, хотя его использование значительно сократилось. В июле 2010 года консультативный комитет FDA снова рассмотрел многочисленные исследования, включая это исследование, и рекомендовал оставить розиглитазон на рынке, хотя и с дополнительными предупреждениями или ограничениями. FDA еще не вынесло решения по этой последней рекомендации.
"Помимо выводов о том, что розиглитазон и пиоглитазон имеют сопоставимые риски, это последнее исследование отличает от других анализов, основанных на утверждениях, анализ записей о смертях, которые включают случаи смерти вне больницы," Верц сказал. По словам исследователей, в исследовании также наблюдали за пациентами в течение более длительного периода времени, чем в некоторых из более ранних исследований.
"Одна из причин, по которой мы приступили к этому анализу, заключалась в том, чтобы увидеть, есть ли какие-либо различия в эффекте, которые мы могли бы идентифицировать между этими двумя агентами," сказал Марк Дж. Чираки, Фарм.D., соавтор исследования и вице-президент по исследованиям и операциям в HealthCore. "Мы не обнаружили, что с подходом и методами, которые мы использовали в этой популяции."