Новое исследование международной группы экспертов по ВИЧ / СПИДу подтвердило эффективность Трувады – первого и единственного лекарства, одобренного FDA для профилактики ВИЧ. Исследование, проведенное под руководством исследователя Гладстона Роберта Гранта, доктора медицины, магистра здравоохранения, и Питера Андерсона, фармацевта, в Университете Колорадо, дает первую оценку уровней концентрации наркотиков, необходимых Труваде для предотвращения распространения ВИЧ / СПИДа, расширяя наше понимание болезни Трувады. эффективность и открытие дверей к новым стратегиям дозирования.
Новое исследование, доступное сегодня в Интернете в журнале Science Translational Medicine, основано на исследовании 2010 г "iPrEx" клиническое исследование, в котором доктор. Грант и его коллеги обнаружили, что Трувада, которую годами использовали для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов, также может предотвратить новые инфекции у людей, которые могут вступить в контакт с вирусом. Но вопросы о реальной эффективности препарата в предотвращении передачи ВИЧ остались, особенно в отношении вопроса о соблюдении режима ежедневного приема таблеток.
"После первоначального исследования iPrEx возникли опасения, что защитный эффект Трувады был хрупким, и что люди, принимающие препарат, должны будут строго придерживаться ежедневного режима, чтобы он подействовал," сказал доктор. Грант, который также является профессором Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF), с которым связан Гладстон. "Это новое исследование показывает, что Трувада может помочь заблокировать вирус, даже если человек, соблюдающий ежедневный режим, не всегда соблюдает его идеально."
Как известно, людям трудно добиться идеального соблюдения режима приема лекарств. Но выяснить, принимают ли пациенты лекарства в соответствии с предписаниями, также сложно – они склонны завышать свою приверженность лечению, потому что думают, что это именно то, что клиницисты хотят слышать. Поэтому исследовательской группе пришлось найти лучший способ рассчитать эффективность Трувады с учетом различных уровней приверженности.
Команда разработала клиническое испытание, в котором они давали разное количество препарата (две, четыре или семь доз в неделю) когорте из 24 человек без ВИЧ. Это привело к разным концентрациям лекарства в крови, взятой у каждого участника, тем самым имитируя разные уровни приверженности. Затем они использовали модель для сравнения концентраций лекарств в крови этих участников с концентрациями исходных участников исследования iPrEx, чтобы определить, насколько хорошо участники iPrEx придерживались ежедневного режима и насколько хорошо они были защищены от ВИЧ на разных уровнях приверженность.
"К удивлению, мы обнаружили, что участникам iPrEx не нужно было строго придерживаться режима приема лекарств, чтобы воспользоваться преимуществами Трувады," сказал доктор. Грант. "Даже у тех пациентов, которые не придерживались правильного режима лечения, риск заражения ВИЧ все равно снизился более чем на 90%, что обеспечивает высокий уровень защиты от вируса."
Традиционно приверженность профилактическим препаратам, таким как Трувада, оценивалась качественно, например: "адекватный" или "идеально." Но это исследование – первое, в котором установлен объективный количественный метод оценки уровней концентрации наркотиков, а затем корреляция этих уровней с эффективностью препарата в предотвращении передачи инфекции. Эти результаты могут открыть дверь для исследования способов оптимизации дозирования, что сделает его менее затратным, более удобным и более адаптируемым к привычкам людей.
"Однако наш ближайший следующий шаг – использовать разработанные нами методы и создать простые, но мощные инструменты, которые могут измерять приверженность к лечению, чтобы помочь врачам отслеживать, насколько хорошо Трувада работает с их пациентами," сказал доктор. Андерсон. "Тем не менее, пока не будут завершены эти и другие исследования эффективности альтернативных стратегий дозирования, единственной схемой, которую следует использовать в клинической практике, является одобренная FDA одна Трувада каждый день."
"Пациентам по-прежнему следует принимать одну таблетку в день для достижения наилучших результатов, и мы призываем людей изучить несколько методов профилактики ВИЧ, таких как регулярное использование презервативов, раннее лечение ВИЧ-инфекции у партнеров, хорошее общение и мужское обрезание," Доктор. Грант сказал. "Мы надеемся, что наши выводы приведут к более эффективному использованию средств профилактики, которые в конечном итоге подавят эпидемию ВИЧ / СПИДа."