Согласно результатам рандомизированного контролируемого исследования, представленного на Международной конференции ATS 2017, экспериментальный биологический препарат может снизить потребность взрослых с тяжелой астмой в приеме пероральных кортикостероидов для контроля астмы. Результаты исследования одновременно публикуются в Интернете, перед их публикацией в Медицинском журнале Новой Англии.
Биологическим препаратом является бенрализумаб, моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-5 α, которое при подкожном введении быстро истощает эозинофилы, клетки, которые при высоких концентрациях в крови и дыхательных путях приводят к частым обострениям астмы. Бенрализумаб оценивался у пациентов, у которых астма плохо контролируется высокими дозировками стандартной терапии ингаляционных кортикостероидов и β2-агонистов длительного действия, и поэтому им на регулярной основе назначали дополнительный пероральный кортикостероид (преднизон) для повышения контроль.
"Частое или длительное применение системных кортикостероидов может привести к потенциально опасным для жизни осложнениям, включая остеопороз, диабет, сердечно-сосудистые заболевания и угнетение функции надпочечников," сказал ведущий автор Парамесваран Наир, доктор медицинских наук, профессор медицины в Институте респираторного здоровья Файерстоун при Университете Макмастера в Гамильтоне, Канада. "Нам нужны новые безопасные методы лечения, которые заменят потребность в системных кортикостероидах для пациентов с тяжелой астмой."
По словам авторов, от 5 до 10 процентов людей с астмой имеют тяжелую форму заболевания, и исследования показали, что от 32 до 45 процентов этих людей нуждаются в частых или поддерживающих пероральных кортикостероидах.
В этом двойном слепом исследовании фазы 3, известном как ZONDA (названном в честь сухого теплого андского ветра), 220 пациентов в возрасте от 18 до 75 лет были рандомизированы в три группы: те, кто получал бенрализумаб каждые четыре недели, те, кто получал бенрализумаб каждые восемь недель. недель (после трех начальных четырехнедельных доз), а те, кто получал плацебо.
По истечении 28 недель исследователи обнаружили:
Исследователи заявили, что примерно 20 процентов пациентов не ответили на бенрализумаб, и что в будущем потребуются исследования, чтобы определить, какие пациенты получат пользу от биологического препарата. "Возможно, что астма этих пациентов не была критически зависимой от эозинофилов, или у них не было значительной активности эозинофилов в дыхательных путях," Доктор. Наир сказал, добавив, что "необходимы более длительные исследования пациентов с преднизон-зависимой астмой, прежде чем можно будет сделать окончательные выводы о долгосрочной эффективности и безопасности бенрализумаба и истощения эозинофилов."
Бенрализумаб находится на рассмотрении регулирующих органов США, Европейского Союза, Японии и ряда других стран.