Согласно анализу программы Stop, непрерывная химиотерапия показывает большую пользу у пациентов с распространенным раком груди как за счет увеличения выживаемости, так и за счет сохранения качества жизни по сравнению с периодической химиотерапией&Исследование Go, представленное на Конгрессе рака молочной железы ESMO 2019, 2-4 мая, Берлин, Германия.
В исследовании III фазы были рандомизированы 420 пациентов с распространенным HER2-отрицательным раком молочной железы либо по прерывистому графику (четыре цикла – «лечебный отпуск» – еще четыре цикла), либо по непрерывному графику, состоящему из тех же восьми циклов, проводимых последовательно. И лечение первой линии (паклитаксел плюс бевацизумаб), и лечение второй линии (капецитабин или непегилированный липосомальный доксорубицин) следовали этим схемам. Эти анализы сообщают о вторичных конечных точках с остановки&Перейти к исследованию с основным критерием оценки второй линии – выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП).
Доктор. Франс Эрдкамп из Zuyderland Medical Center – Ситтард-Гелен, Нидерланды, представил результаты, связанные с преимуществами непрерывного планирования для выживаемости при химиотерапии как первой, так и второй линии по сравнению с прерывистой терапией. "Наше основное внимание в этом анализе было сосредоточено на эффективности лечения второй линии, хотя, что интересно, обновленные результаты общей выживаемости показали, что для всей популяции (тех, кто получал только первую линию лечения или первую и вторую линии лечения), выживаемость была равной. лучше и при непрерывном лечении," сказал доктор. Эрдкамп.
Пациенты, начавшие лечение второй линии (n = 270; 131 vs. 139 в прерывистом режиме vs. непрерывные руки) продемонстрировали среднюю ВБП во второй строке из 3.5 против. 5.0 месяцев соответственно, с коэффициентом риска (HR) 1.04 (95% ДИ 0.69-1.57). Медиана комбинированной ВБП первой и второй линии для этой популяции составила 14.6 против. 16.6 месяцев при ЧСС 1.59 (95% ДИ 1.04–2.45).
Результаты по качеству жизни были представлены доктором. Анук Классенс, также из Медицинского центра Зайдерланд – Ситтард-Гелен, Нидерланды. "В клинической практике мы наблюдаем значительные различия в стратегиях лечения, поэтому сочли полезным провести исследование, изучающее влияние на качество жизни планирования с современными агентами." Классенс предположил, что лечебные каникулы, включенные в расписание, улучшат качество жизни.
Качество жизни измерялось каждые 12 недель во время лечения и последующего наблюдения с использованием вопросников RAND-36, специально подобранных по их значимости для нормальной жизни. Наблюдали за ходом оценки физического и психического качества жизни в каждой группе секвенирования, и оценивали разницу между группами. Среднее время наблюдения составило 11.3 месяца.
"При оценке физического качества жизни мы увидели линейное снижение в прерывистой руке, что привело к клинически значимой разнице в 5 баллов.68 баллов за 24 месяца (p <0.001), в то время как оценка в непрерывной руке стабилизировалась после снижения на ± 3.5 баллов за 12 месяцев," сообщил Claessens.
"Сравнение динамики качества жизни между группами лечения (показало, что максимальные различия не были статистически значимыми, но наблюдалась тенденция к более благоприятным оценкам в группе непрерывного лечения)," добавил исследователь.
"Основываясь на наших выводах, вы можете предположить, что преимущества непрерывного подхода могут быть независимыми от исследуемой линии лечения и могут относиться также к другим линиям лечения," сказал Классенс. "Задача клинической практики заключается в использовании препаратов, которые хорошо переносятся и могут применяться в течение длительного периода без перерывов," она добавила.
Соисследователь, д-р. Моник Бос из Медицинского центра Университета Эразма, Роттердам, Нидерланды, отметила: "Мы были немного удивлены результатами, противоречащими нашей гипотезе. Объясняя пациентам схемы терапии, мы склонны предполагать, что «отпуск» по природе этого слова может быть полезным, но это не так."
Комментируя результаты, профессор Надя Харбек из Мюнхенского университета (LMU), Германия, сказала: "Оба исследования подтверждают действующие национальные и международные рекомендации о том, что химиотерапия, предпочтительно монотерапия – по крайней мере, после первой линии, должна проводиться непрерывно, если она хорошо переносится и эффективна. До сих пор у нас были доказательства только из более ранних исследований, а схемы лечения больше не использовались, что указывает на то, что непрерывная химиотерапия при метастатическом заболевании лучше, чем более короткая. Новая остановка&Данные Go подтверждают эти старые данные также и с более современными схемами лечения."
"Клинически значимый результат, заключающийся в том, что непрерывная химиотерапия вовсе не связана с ухудшением качества жизни," сказал Харбек. "и далее подчеркивает важность предпочтения непрерывного проведения химиотерапии для получения максимальной пользы для наших пациентов с запущенным заболеванием".