2 Трехлетнее наблюдение за пациентами, которые получали двойную антитромбоцитарную терапию (DAPT) после установки стента с лекарственным покрытием (DES), показывает, что короткий курс терапии продолжает быть таким же полезным, как и более длительный курс.
Результаты долгосрочного наблюдения за пациентами в исследовании NIPPON (двойная антитромбоцитарная терапия NoborI в качестве апроприата DuratioN) представлены сегодня на Конгрессе ESC 2017.
"Эти результаты подтверждают и усиливают доказательства краткосрочной ДАТТ после развертывания DES и могут помочь подтвердить, что клинические преимущества расширенной ДАТТ снижаются у пациентов с DES нового поколения," сказал профессор Масато Накамура, доктор медицинских наук, из отделения сердечно-сосудистой медицины Медицинского центра Охаши Университета Тохо в Токио, Япония.
"Результаты важны, потому что более короткая продолжительность терапии дешевле и теоретически может снизить риск побочных эффектов," отметил профессор Накамура.
Первоначальные результаты NIPPON, представленные в прошлом году на Конгрессе ESC, не показали значительных различий в показателях комбинированной конечной точки эффективности и безопасности у пациентов, рандомизированных на 6 или 18-месячную длительность DAPT (J Am Coll Cardiol Interv 2017; 10: 1189- 98).
"Для долгосрочного наблюдения мы хотели индивидуально оценить эффективность и безопасность," сказал профессор Накамура, объясняя, что конечными точками эффективности являются смерть от сердечного приступа, инфаркт миокарда, инсульт и определенный или вероятный тромбоз стента, в то время как конечной точкой безопасности было сильное кровотечение.
Среди 3307 пациентов, включенных в 3-летнее наблюдение, не было статистически значимых различий между пациентами, получавшими лечение в течение 6 и 18 месяцев ни в конечных точках безопасности, ни в эффективности, хотя был численно более высокий показатель лучших результатов в долгосрочной перспективе. Группа ДАПТ (ЧСС: 1.53, 95% ДИ: 0.81-2.87, р = 0.17), он сообщил.
Чтобы изучить эту тенденцию, исследователи провели анализ подгрупп, чтобы увидеть, лучше ли какие-либо группы справились с более длительной терапией. Они обнаружили, что у пациентов в возрасте 70-77 лет с диабетом или более тяжелой ишемической болезнью сердца (на основе оценки SYNTAX выше 23.3) частота событий эффективности составляла ноль процентов у тех, кто принимал длительную терапию, но 18.8 процентов у тех, кто находится на краткосрочной терапии. Эти пациенты "представляют популяцию с высоким риском ишемических событий, которые могут быть хорошими кандидатами на пролонгированную ДАТТ," они пришли к выводу.
"В реальной практике нелегко найти баланс между рисками и преимуществами продолжительности ДАТТ, а критерии консенсуса для индивидуализированной терапии не установлены," сказал профессор Накамура. "Настоящие результаты могут оказать некоторую помощь, хотя необходимо получить подтверждение в ходе дальнейшего расследования."