Пожилым пациентам, перенесшим ЧКВ, часто устанавливают стенты без покрытия (BMS) вместо стентов с лекарственным покрытием (DES), чтобы сократить продолжительность двойной антитромбоцитарной терапии (DAPT) и снизить риск кровотечения. Однако результаты исследования SENIOR показали, что по сравнению с BMS более короткая DAPT в сочетании с биорассасывающимся полимером DES Synergy приводит к меньшему количеству побочных эффектов без увеличения риска кровотечения.
Результаты были представлены сегодня на 29-м ежегодном научном симпозиуме по транскатетерной кардиоваскулярной терапии (TCT). TCT, спонсируемый Фондом сердечно-сосудистых исследований (CRF), является ведущей в мире образовательной встречей, специализирующейся на интервенционной сердечно-сосудистой медицине. Исследование также было одновременно опубликовано в The Lancet.
Перед рандомизацией 1200 пациентов в возрасте 75 лет и старше прошли предварительную спецификацию адаптированной стратегии ДАТТ: один месяц для пациентов со стабильной стенокардией или тихой ишемией и шесть месяцев для пациентов с острым коронарным синдромом (включая инфаркт миокарда). Примерно половина пациентов попали в каждую категорию на основании клинических проявлений. После регистрации предполагаемой продолжительности DAPT 596 были назначены DES, а 604 – BMS. Процедура стента прошла успешно в 98 г.1% и 97.6% (P = 0.561), что привело к полной реваскуляризации на исходном уровне у 85 человек.7% и 86.1% (P = 0.860) пациентов, получавших DES и BMS, соответственно. Использование DAPT было одинаковым в обеих группах исследования: примерно половина пациентов продолжала DAPT более одного месяца, и только 20% пациентов (в обеих группах) продолжали DAPT более шести месяцев.
Первичная конечная точка – смертность от всех причин, инфаркт миокарда, инсульт или реваскуляризация целевого очага, вызванная ишемией, – наблюдалась у 68 пациентов (11.6%) в группе DES (N = 584) и у 98 пациентов (16.4%) в группе BMS (N = 592) (RR 0.71; 95% ДИ, 0.52-0.94; P = 0.0160). В основном это было связано с реваскуляризацией целевого очага, вызванной ишемией, которая наблюдалась у 10 пациентов (1.7%) в группе DES и у 35 пациентов (5.9%) в группе BMS (0 руб.29, 95% ДИ, 0.09-0.49; P = 0.0002). Осложнения кровотечения BARC 2-5 (4.5% против. 5.0%; 0 руб.90; 95% ДИ, 0.51-1.54; P = 0.68) и тромбоз стента (0.5% против. 1.4%, 0 руб.38, 95% ДИ, 0.00-1.48; P = 0.1315) показатели были низкими в обеих группах.
"Пожилые люди представляют собой быстрорастущий сегмент населения, подвергающегося ЧКВ. Они были плохо представлены в предыдущих исследованиях продолжительности DES и DAPT, поэтому нет четкой рекомендованной стратегии ЧКВ для этой группы," сказал главный исследователь Оливье Варенн, доктор медицинских наук, из кардиологического отделения больницы Кочин в Париже, Франция. "Исследование SENIOR показывает, что среди пожилых пациентов, перенесших ЧКВ, DES и короткая продолжительность DAPT превосходит BMS в отношении возникновения общей смертности, инфаркта миокарда, инсульта и реваскуляризации целевого поражения, вызванной ишемией. Следовательно, BMS больше не следует использовать как стратегию для сокращения продолжительности DAPT у этих пациентов."