Потенциально новое бесклеточное лечение тяжелых ожогов и хронических ран, которое было разработано учеными из Института регенеративной медицины Уэйк Форест (WFIRM), было эксклюзивно лицензировано для XCell Biologix, частной компании, которая стремится сделать терапию доступной для пациентов во всем мире.
Лечение, которое можно наносить на кожу в виде порошка, жидкости или спрея, происходит из плацентарного амниона, мембраны, окружающей развивающийся плод. Также было показано, что питательные вещества и белки в мембране, необходимые для роста и защиты плода, способствуют заживлению ран.
"Эта технологическая платформа может изменить правила игры для некоторых пациентов, особенно для пациентов с диабетом, у которых есть хронические незаживающие раны," сказал президент и главный исполнительный директор XCell Biologix Брюс Андерсон. "Мы рады сотрудничеству с институтом регенеративной медицины мирового уровня, чтобы предложить пациентам новые возможности лечения."
По оценкам, в США лечится около 500000 ожогов.S. ежегодно неизлечимые хронические раны поражают около 7 миллионов человек. Процедура, разработанная WFIRM, предназначена для защиты, заживления и восстановления этих ран за счет ускорения заживления ран и стимулирования роста кожи.
В настоящее время золотым стандартом лечения глубоких ожогов и хронических ран является пересадка кожи, при котором хирургическим путем удаляется здоровая кожа с другой части тела, чтобы закрыть рану или ожог. Хотя это лечение эффективно, оно болезненно и в некоторых случаях недостаточно здоровой кожи для сбора урожая.
"Уже давно существует потребность в улучшении лечения ран," сказал Энтони Атала, M.D., директор WFIRM. "Существуют альтернативы трансплантации, такие как донорская кожа, но для этого требуются препараты против отторжения, а кожные заменители дороги и часто имеют плохой косметический результат."
Идея использования амнионной мембраны не нова. Фактически, листы ткани амниона и пластыри из обезвоженной мембраны уже много лет используются в качестве повязок для кожных ран. Но трудно использовать этот материал на ранах неправильной формы и различной глубины, а также сложно обрабатывать, транспортировать и хранить живые клетчатые ткани.
Научная группа WFIRM изобрела метод подготовки мембраны, чтобы она не содержала живых клеток и могла использоваться в различных формах. Это означает, что его можно легко хранить, транспортировать и применять различными способами. Даже без живых клеток потенциальное лечение поддерживает высокие концентрации питательных веществ и белков, которые защищают и исцеляют плод.
"Нашей целью было найти способ сохранить преимущества амнионной мембраны без недостатков," сказал соавтор Шон Мерфи, доктор философии.D., доцент регенеративной медицины в WFIRM. "Было приятно, когда доклинические исследования продемонстрировали превосходство технологии амниона WFIRM над другими продуктами на основе амниона."
Мировое лицензионное соглашение требует от XCell Biologix дальнейшего развития технологии и коммерциализации технологии на рынках лечения тяжелых ожогов и хронических ран. WFIRM завершит начальную фазу разработки, которая потенциально будет включать клиническое исследование на небольшой группе пациентов.
"Мы рады сотрудничать с XCell Biologix, чтобы продвигать эту технологию вперед и приносить пользу пациентам," сказал Атала. "Это конечная цель наших исследований и области регенеративной медицины."
XCell Biologix, штаб-квартира в Атланте, штат Джорджия., частная глобальная медицинская компания, специализирующаяся на регенерации тканей и заживлении хронических ран и тяжелых ожогов. Он планирует подать заявку на получение разрешений регулирующих органов на лечение в США и Европе в 2018 году. WFIRM, часть медицинского центра Wake Forest Baptist Medical Center, работает над разработкой замещающих тканей и органов, а также целебной клеточной терапией для более чем 40 различных частей тела.
Амниотические ткани, используемые в терапии, передаются добровольно здоровыми женщинами, которые рожают доношенных здоровых детей с помощью планового кесарева сечения. Образцы донорской крови тщательно проверяются на наличие инфекционных заболеваний.
Изобретатели технологии – Шон Мерфи, Ph.D., Энтони Атала, M.D., и Алекс Скардал, к.D., также WFIRM. Исследование было частично поддержано Институтом регенеративной медицины Вооруженных сил (AFIRM) и N.C. Биотехнологический центр.