Ответственная информация, которая, быть может, предотвратила исследователей о повреждении TGN1412, имела возможность сделать людским добровольцам, не были отправлены в английские регуляторы, говорят специалисты из Нидерландов.Вы имеете возможность прочесть данный отчет в Скальпеле.
Шесть мужчин стали не легко больными, практически срочно будучи данным экспериментальный препарат – одному из них, Райана Вилсона, с того времени отрезали пальцы и пальцы ног.Отчет рекомендует что в будущем:- В то время, когда экспериментальные препараты проверены, их необходимо дать всего одному человеку первоначально- Экспериментальные препараты, трудящиеся над иммунной совокупностью, должны быть даны людям, каковые уже являются больными, а не здоровыми добровольцами- Больше информации должно быть дано о том, как экспериментальный препарат трудился в изучениях на животных- Больше информации должно быть дано о том, как предсказуемый заключения из изучений на животных- Разработчики лекарственного средства должны удостовериться, что они предоставляют всю серьёзную данные для специалистов опробования- Оценка для людских опытов должна быть всемирно непротиворечивой
По словам голландских специалистов, ученые из TeGenero заявили, что часть тела, где лекарственное средство связывает, есть совершенно верно тем же у людей как у мартышек. Но они не предоставили подробной информации, дабы поддержать это требование.
Практически, голландские специалисты нашли, что требование было фальшивым, потому, что были очевидные различия между людьми и обезьянами.Дабы видеть отчет в Скальпеле, Вы должны быть подписчиком:
Установление риска людской экспериментирования с препаратамиСкальпель 2006; 368:1387-1391Создатель Кристиан Нурдквист