Крайний срок – декабрь. 31, но FDA призывает пациентов с астмой перейти на экологически чистые версии сейчас.
Последние два ингалятора, содержащие хлорфторуглероды (ХФУ), разрушающие озоновый слой, будут удалены с рынка к декабрю. 31, U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов объявило.
Это завершит долгосрочный план агентства по поэтапному отказу от всех этих типов ингаляторов в соответствии с международным соглашением, направленным на защиту озонового слоя Земли, говорится в сообщении FDA.
Ингаляторы обычно используются для доставки лекарственного препарата альбутерол, который лечит астму и хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ). Более 25 миллионов человек страдают астмой, и еще у 15 миллионов диагностирована ХОБЛ, серьезное заболевание легких, которое со временем ухудшается.
"ХФУ использовались в качестве пропеллентов для вывода лекарства из ингаляторов, чтобы пациенты могли вдыхать лекарство," Доктор. Бадрул Чоудхури, директор отдела легочных, аллергических и ревматологических препаратов в Центре оценки и исследований лекарственных средств FDA, сообщил в пресс-релизе. "На протяжении более двух десятилетий FDA и EPA сотрудничали в целях поэтапного отказа от ХФУ в ингаляторах – процесс, который включал вклад общественности, консультативных комитетов, производителей и заинтересованных сторон."
Хотя большинство ингаляторов, использующих ХФУ, было прекращено в 2008 году, два ингалятора ХФУ остались: Combivent Inhalation Aerosol и Maxair Autohaler. Те, кто страдает астмой или ХОБЛ, которые используют эти ингаляторы, должны спросить своего врача об альтернативных методах лечения, заявило FDA.
По большей части ингаляторы CFC были заменены ингаляторами, работающими на гидрофторалканах (HFA), которые безопасны для озона.
FDA одобрило три ингалятора с альбутеролом на основе HFA: ProAir HFA, Proventil HFA и Ventolin HFA. Агентство сообщило, что ингалятор с HFA, содержащий левальбутерол, лекарство, похожее на альбутерол, доступен как Xopenex HFA.
Прекращение производства ингаляторов с хлорфторуглеродным двигателем является результатом как U.S. Закон о чистом воздухе и международный договор, известный как Монреальский протокол по веществам, разрушающим озоновый слой.