Изменение требования стратегии риска для низких препаратов количества тромбоцитов, Nplate и Promacta – FDA

FDA одобрила Смягчения Стратегий и изменения Оценки Риска (rem) и для Nplate (romiplostim) и для Promacta (eltrombopag). В соответствии с инициируемому FDA обзору текущей информации, Nplate и Promacta все еще располагают определенный риск для безопасности, но определенные рестриктивные требования программ rem больше не требуются, дабы обеспечивать, дабы преимущества препаратов перевесили собственные риски. …


