Пациенты с раком легких, которые уже получали лечение ингибиторами EGFR эрлотинибом или гефитинибом, по-видимому, получают дополнительные преимущества с точки зрения выживаемости без прогрессирования и уменьшения опухоли при лечении новым препаратом афатиниб, как показывают результаты испытаний фазы IIb / III.
На 35-м Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в Милане, Италия, доктор Винсент Миллер из Мемориального онкологического центра Слоуна-Кеттеринга в Нью-Йорке, США, сообщил о результатах исследования LUX-Lung 1 афатиниба у 585 пациентов с аденокарцинома легких, рак которой прогрессировал после химиотерапии и эрлотиниба или гефитиниба.
Участников случайным образом распределили либо на лучшую поддерживающую терапию плюс плацебо, либо на поддерживающую терапию плюс афатиниб, который является необратимым ингибитором двух молекул клеточной поверхности, связанных с раком – рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) и рецептора эпидермального фактора роста человека 2 ( HER2).
По словам доктора Миллера, хотя результаты не показали значительной разницы в общей выживаемости между двумя группами, у пациентов, получавших афатиниб, наблюдалось замедление прогрессирования заболевания и вероятность уменьшения размеров опухоли.
Средняя общая выживаемость составила 10.78 месяцев для пациентов, получавших поддерживающую терапию плюс афатиниб, по сравнению с 11.96 месяцев для тех, кто получал поддерживающую терапию плюс плацебо. "Ожидается, что средняя общая выживаемость в обеих группах составит примерно пять месяцев," Доктор Миллер сказал. "Тот факт, что это был почти год, был неожиданным."
Средняя выживаемость без прогрессирования составила 3.3 месяца для пациентов, получавших афатиниб, по сравнению с 1 мес.1 месяц в группе плацебо. Уровень контроля заболевания после 8 недель терапии составил 58% в группе афатиниба и 19% в группе плацебо. Анализ, проведенный исследователем, показал, что общий ответ на лечение афатинибом составил 11% по сравнению с 0%.5% для тех, кто получает плацебо плюс лучшая поддерживающая терапия.
"Наше исследование показало, что добавление афатиниба к лучшей поддерживающей терапии улучшало выживаемость без прогрессирования, но не улучшало общую выживаемость по сравнению с плацебо и лучшей поддерживающей терапией у пациентов с далеко зашедшим немелкоклеточным раком легкого, которые ранее получали химиотерапию и гефитиниб или эрлотиниб," Доктор Миллер сказал.
По словам доктора Миллера, хотя исследование не достигло своей основной конечной точки – продления жизни, это не умаляет потенциальной ценности этого препарата в лечении пациентов с этим самым смертоносным убийцей рака.
"Тот факт, что афатиниб вызвал объективную регрессию в популяции без вариантов лечения или с ограниченными возможностями, отсроченное прогрессирование рака и связанный с некоторым улучшением симптомов, связанных с раком, нельзя свести к минимуму," сказал доктор Миллер.
"Рандомизированное исследование фазы III LUX-light 1 демонстрирует, что афатиниб (BIBW2992) является очень активным соединением при НМРЛ," прокомментировал профессор Жан-Шарль Сориа из Института Густава Русси, Париж, Франция.
"Отсутствие преимущества в отношении выживаемости может быть связано с вероятным высоким обогащением исследуемой популяции пациентами с мутацией EGFR с выдающимся средним временем выживания около 11 месяцев в условиях 3-й / 4-й линии," Профессор Сориа добавил. Такие выживания беспрецедентны при НМРЛ и просто подчеркивают естественный хороший прогноз для пациентов с НМРЛ с мутацией EGFR.