По данным исследования, опубликованного BMJ сегодня, большинству рецептов антидепрессантов не по прямому назначению не хватает убедительных научных доказательств.
Использование не по назначению имеет место, когда лекарство назначается для другого состояния и назначается другой группе пациентов (e.грамм. дети) или в другой дозе или составе, чем в утвержденной этикетке.
Использование антидепрессантов значительно возросло в Великобритании и других западных странах, таких как Канада и США. Фактически, количество отпускаемых в Англии антидепрессантов увеличилось на 3.9 миллионов (6.8%) в период с 2014 по 2015 год – больше, чем любой другой класс рецептурных препаратов.
Около трети антидепрессантов назначают при "не по назначению" состояния, чаще всего боль, бессонница и мигрень, но неизвестно, в какой степени эти рецепты подтверждаются научными данными.
Чтобы решить эту проблему, группа исследователей решила изучить показания к применению антидепрессантов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и оценить уровень научной поддержки этих рецептов.
Используя данные электронной системы назначения лекарств, они отследили более 100 000 рецептов на антидепрессанты, выписанные 174 врачами первичного звена для более чем 20 000 взрослых в период с 1 января 2003 г. по 30 сентября 2015 г. в Квебеке, Канада.
В целом, 29% всех рецептов антидепрессантов были выписаны не по назначению врача. Трициклические антидепрессанты (ТЦА) имели самую высокую распространенность по показаниям, не рекомендованным к применению, в то время как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторы обратного захвата серотонин-норадреналина (ИОЗСН) реже назначались не по назначению.
Среди всех рецептов антидепрессантов не по прямому назначению только 16% (4977 из 31 319) были напрямую подтверждены убедительными научными данными, подтверждающими использование препарата по показаниям. Для 40% (12 386) рецептов, отпускаемых не по прямому назначению, не было убедительных доказательств, подтверждающих использование препарата по показаниям, но были убедительные доказательства для другого препарата того же класса.
Для оставшихся 44% (13 956) рецептов, отпускаемых не по прямому назначению, ни прописанный препарат, ни какие-либо другие препараты в этом классе не имели убедительных доказательств показания.
Исследователи указывают на несколько факторов, которые могут способствовать назначению врачами антидепрессантов по показаниям не по прямому назначению, в том числе трудности с отслеживанием новых показаний для конкретных продуктов, ограничения на страхование лекарств и представления о том, что альтернативные варианты лечения могут нести больше рисков, чем прием антидепрессантов.
Они подчеркивают, что их исследование включало некоторые ограничения, которые могли повлиять на обобщаемость результатов, но говорят, что их результаты "подчеркивают настоятельную необходимость получения дополнительных доказательств рисков и преимуществ использования антидепрессантов не по назначению и предоставления врачам этих доказательств при назначении."
И они приходят к выводу, что такие технологии, как системы электронных предписаний по показаниям и электронные медицинские карты "потенциально могут стать важными компонентами эффективных систем послепродажного надзора за лекарственными средствами для мониторинга и оценки использования антидепрессантов не по назначению."
В связанной редакционной статье исследователи из Университета Данди утверждают, что сила доказательств имеет большее значение, чем наличие или отсутствие конкретной лицензии.
Как показывает это исследование, назначение лекарств не по назначению является обычным явлением, часто плохо подкрепленным доказательствами или в значительной степени зависит от экстраполяции данных из одной ситуации в другую, пишет Dr. Дэниел Моралес и профессор Брюс Гатри. Но они отмечают, что эти ловушки не ограничиваются лекарствами, не отпускаемыми по прямому назначению.
Они предлагают, чтобы при всех назначениях пациентам (или их родителям или опекунам) предоставлялось достаточно информации, чтобы они могли принять осознанное решение принимать (или не принимать) лекарство. "Это должно включать информацию о том, соответствует ли предполагаемое использование по назначению, но, что более важно, назначающие препараты должны обсудить силу доказательной базы, лежащей в основе их рекомендаций."