Провокационные отчеты, окружающие раннее завершение клинического испытания Инициативы по охране здоровья женщин (WHI) определенной формы HRT (спрягаемые конские эстрогены с medroxyprogesterone ацетатом), в 2002, были очень вводящими в заблуждение. Они указали, что исследование было остановлено, потому что HRT вызвал рак молочной железы и сердечные приступы, когда в действительности исследование было остановлено по более тонким причинам и не было никакого статистически значительного вреда или для рака молочной железы или для сердечных приступов. Тем не менее, тот ошеломляющий отчет быстро привел к женщинам, во всем мире оставляющим HRT.Профессор Лангер, один из научных руководителей в WHI, описывает в его статье процесс, который привел к искаженному сообщению о результатах WHI, которые привели в действие каскад, из которого делают сенсацию, страха и полет из соответствующего использования HRT.
Он сообщает, что в беспрецедентном отклонении от принятой практики провокационная начальная работа результатов писалась небольшой группой людей и держалась в секрете от подавляющего большинства ученых, в именах которых это было представлено, пока это не было принято журналом. Неудачный результат состоял в том, что бумага исказила результаты и предъявила подстрекательские претензии, которые не были поддержаны по условию, когда рассматривается согласно предустановленному протоколу исследования – который был в основном оставлен в этом и последующих отчетах.Профессор Лангер также указывает, что WHI проводился, чтобы проверить, будут ли преимущества, которые были замечены в женщинах, начинающих HRT около менопаузы, найдены в женщинах, начинающих это лечение приблизительно одно десятилетие после прохождения менопаузы, и что исследование намеренно не включало достаточно недавно менопаузальных женщин, чтобы оценить результаты в той возрастной группе.
Тем не менее, начальные результаты были обобщены от пожилых женщин младшим женщинам, крутя логику исследования с научной точки зрения несоответствующим способом. Последствие состояло в том, что женщины со значительными менопаузальными признаками, такими как горячие потоки, ночная потливость, нарушение сна, боль в суставах, беспокойство и понизили настроение (приблизительно каждая 3-я женщина), были главным образом невылеченными в течение 15 лет. Мало того, что женщинам отказали в облегчении признака, но и им также отказали в другой выгоде HRT-включая бесспорно защиту от потери костной массы и сниженного риска перелома.Профессор Лангер указывает, что вторая половина испытаний WHI HRT, исследования, проверяющего один только спрягаемый конский эстроген в женщинах с предшествующей гистерэктомией, найденной тенденциями при раке молочной железы и сердечных приступах, которые были противоположностью результатов в первой газете.
Результаты предложили льготный тариф рака молочной железы с той формой HRT и льготные тарифы сердечных приступов в женщинах, которые было меньше чем 60 лет, когда они начали HRT. Те результаты, сообщил спустя 2 года после начальной бумаги, были потеряны в к тому времени известном климате страха.
Он отмечает, что – поскольку те, которые противопоставляют результаты, демонстрируют – в режимах HRT есть важные различия и что доступные режимы HRT расширились чрезвычайно, положились на уроки WHI и других недавних клинических испытаний. В предостережении профессор Лангер приводит недавние данные, которые показывают увеличение серьезных заболеваний, что HRT мог предотвратить, включая переломы шейки бедра и сердечные приступы, в связи с WHI.Профессор Родни Бэбер, Главный редактор журнала и ведущий автор рекомендаций IMS на HRT завершает в апрельской передовой статье выпуска «Это новое исследование, поднимает серьезные вопросы о должном процессе, окружающем оценку данных, письмо, одобрение автора и публикацию оригинальной бумаги WHI. Это кажется не, со всеми научными руководителями консультировались во время оценки данных и написания фаз.
Возможно, были нарушения протокола, и работа была подготовлена и опубликована до обзора всех авторов. Другие следователи WHI могут держать различные взгляды, но это исследование указывает на потребность в пересмотре и потенциальном изменении в нашем полном понимании отношений между использованием HRT и риском»Профессор Мэри Энн Ламсден, президент IMS комментарии «Все клиницисты постоянно повторно оценивают методы лечения и смотрят на баланс риска, но теперь пора нам признать, что гормональная терапия, предписанная здоровым женщинам после менопаузы в течение 10 лет после их последней менструации, является эффективным вмешательством, и для большинства женщин выгоды перевешивают риски.
Это может помочь избежать, чтобы многие женщины признаков пострадали во время этого переходного периода их жизней. Мы приветствуем выпуск данной статьи, которая укрепляет консультацию, предоставленную в наших основанных на доказательствах Рекомендациях IMS на HRT».