Спустя всего несколько месяцев после получения разрешения FDA натализумаб, препарат для лечения рассеянного склероза (РС) и других воспалительных заболеваний, был добровольно отозван производителями после того, как у трех пациентов развилась инфекция мозга, известная как прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ).
Натализумаб был недавно повторно одобрен FDA, и обширная статья, опубликованная в последнем выпуске CNS Drug Reviews, дает своевременный обзор препарата, его фармакологических свойств, клинической эффективности, безопасности и токсикологии.
РС – это заболевание, поражающее центральную нервную систему, при котором лейкоциты (воспалительные клетки) атакуют нейроны организма и вызывают серьезные повреждения. Натализумаб – высокоэффективное иммунодепрессивное средство, представляет собой антитело, которое предотвращает проникновение лейкоцитов через стенки кровеносных сосудов в такие ткани, как головной и спинной мозг. Препарат также может быть полезен вторичным лимфоидным органам, таким как лимфатические узлы и селезенка, и подавлять реактивацию в центральной нервной системе. Было показано, что он значительно снижает количество лейкоцитов в спинномозговой жидкости, причем положительный эффект сохраняется в течение шести месяцев после лечения.
"Выпуск натализумаба открывает новую эру в лечении рассеянного склероза," говорит доктор. Олаф Стюве, автор исследования, отмечает, однако, что, хотя соотношение краткосрочного риска и пользы кажется положительным, долгосрочные риски остаются неизвестными. "По мере возобновления терапии натализумабом во всем мире неврологическое сообщество получит больше информации о долгосрочных рисках и преимуществах этого мощного терапевтического препарата," но пока использование натализумаба строго контролируется. И FDA, и TOUCH, специальная программа распространения, предназначенная для предотвращения приема препарата пациентами, не прошедшими курс лечения, работают над тем, чтобы как можно раньше выявлять любые потенциальные инфекционные осложнения.
Источник: Blackwell Publishing Ltd.