Исследователи клиники Мэйо обнаружили, что новая комбинация лекарств, разработанная для максимального усиления иммунных функций, улучшила или стабилизировала множественную миелому у 76 процентов пациентов, у которых случился рецидив после предыдущего лечения.
Промежуточные результаты продолжающегося клинического испытания помалидомида, нового иммуномодулирующего агента в сочетании с дексаметазоном (pom / dex), были представлены сегодня на 50-м ежегодном собрании Американского общества гематологов в Сан-Франциско. Помалидомид, также называемый CC-4047, является последним в классе иммуномодулирующих средств, который также включает талидомид и леналидомид.
Множественная миелома (http: // www.Клиника Майо.org / множественная миелома /) – это рак плазматических клеток, тип лейкоцитов в костном мозге, которым ежегодно страдают примерно 3 человека из 100 000. Нет лекарства. Хотя с этим заболеванием можно справиться, часто с хорошими результатами, болезнь может привести к эрозии костей, вызывая боль в костях и переломы.
Иммуномодулирующие препараты действуют, препятствуя росту раковых клеток и стимулируя иммунную систему атаковать раковые клетки. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило использование талидомида и леналидомида вместе с дексаметазоном в ранее леченных случаях множественной миеломы.
Исследование началось в ноябре 2007 г., и в нем приняли участие 60 пациентов. На сегодняшний день 58 процентов пациентов ответили на терапию, по крайней мере, на 50 процентов уменьшив обнаруживаемую опухолевую нагрузку, измеренную по уровням белка в крови, маркеру миеломы. Это включало одного пациента, который достиг полной ремиссии – без признаков рака – и 14 пациентов (23 процента), у которых наблюдалось снижение уровня белков крови как минимум на 90 процентов. Одиннадцать других пациентов (18 процентов) остались стабильными.
"Это высокие показатели ремиссии, и они произошли быстро," говорит Марта Лейси, M.D., Гематолог клиники Мэйо и ведущий научный сотрудник исследования. Также обнадеживает, – говорит д-р. Лейси, заключается в том, что лечение не вызывало значительных побочных эффектов у большинства пациентов. Побочные эффекты включали анемию и снижение показателей крови, чаще всего в легкой степени у обоих.
В исследовании пациенты принимали помалидомид (2 миллиграмма [мг]) перорально ежедневно в течение 28-дневного цикла. Дексаметазон (40 мг) принимали перорально в дни 1, 8, 15 и 22 каждого цикла. Пациенты также ежедневно принимали 325 мг аспирина для предотвращения образования тромбов, что является проблемой, связанной с иммуномодулирующими средствами. Сгустки крови могут возникнуть при использовании любого IMiD, но риск увеличивается с увеличением дозы дексаметазона.
Дозировка дексаметазона в текущем исследовании составляет одну треть дозы, которая использовалась в регистрационном исследовании, которое привело к одобрению FDA леналидомида для ранее леченных пациентов с миеломой. "Мы получаем хорошие результаты с меньшей токсичностью по сравнению с тем, что мы видели в прошлом," говорит доктор. Кружевной. "И до сих пор ни у одного пациента не было тромбов."
Другой ключевой вывод заключался в том, что pom / dex был полезен для 29 процентов пациентов, которые ранее не отвечали на лечение леналидомидом.
"Мы очень рады, что эта комбинация лекарств может значительно помочь пациентам с миеломой," говорит доктор. Кружевной. "Основываясь на этих обнадеживающих результатах, мы расширяем исследование, чтобы включить в него другие группы пациентов, которым может помочь эта терапия."
Источник: Mayo Clinic