В понедельник Medtronic заявила, что получила разрешение на продажу имплантата дефибриллятора сердца, который можно безопасно использовать в сканере МРТ.
Medtronic’s Evera MRI SureScan обозначен "MR условный," это означает, что наличие МРТ с одним не известно, представляет опасность для пациентов.
Устройство имплантируется в грудь пациента для лечения опасного учащенного сердцебиения. Он предназначен для пациентов с риском внезапной остановки сердца. В Medtronic заявили, что пациенты, которым имплантировано устройство Evera MRI SureScan, могут получать МРТ любой части тела без ограничений по расположению. Условное обозначение МРТ применяется только в том случае, если имплант используется со специальной проволокой, разработанной Medtronic.
Evera MRI SureScan будет доступен в сентябре.
Мощные магниты в аппаратах МРТ могут мешать работе сердечных имплантатов, заставляя их ускоряться, заставляя компоненты вращаться или перегреваться, поэтому регуляторы безопасности давно рекомендуют пациентам избегать МРТ. Medtronic заявляет, что это проблема, потому что около трети пациентов с имплантатами дефибриллятора, которые известны как ИКД, будут нуждаться в МРТ в течение четырех лет после имплантации устройства. Компания заявила, что изменила некоторое программное и аппаратное обеспечение внутри своего титанового имплантата Evera, чтобы снизить эти риски.
Доктор. Дэвид Штайнхаус, медицинский директор подразделения Medtronic по вопросам сердечного ритма и сердечной недостаточности, сказал, что компании, производящие медицинские устройства, сосредотачиваются на том, чтобы сделать свои устройства безопасными для использования в аппаратах МРТ, поскольку сканирование становится все более распространенным.
"МРТ становится все более заметной и становится предпочтительным методом визуализации при определенных заболеваниях … все больше и больше производителей устройств концентрируются на попытках сделать вещи, совместимые с МРТ," он сказал.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что работает над поощрением разработки устройств, совместимых с МРТ.
Medtronic и другие компании уже несколько лет продают безопасные для МРТ кардиостимуляторы. Однако кардиостимуляторы встречаются чаще, чем ИКД, и Medtronic заявляет, что разработка ИКД была более сложной. Кардиостимуляторы используются для лечения медленного сердцебиения и обеспечивают постоянный поток электрических импульсов, чтобы сердце пациента продолжало нормально биться. ИКД более сложны: они содержат кардиостимуляторы и дополнительные системы, которые используются для определения нерегулярных сердечных сокращений и подачи электрических импульсов или разрядов, чтобы вернуть сердце к нормальному ритму.
В мае Medtronic заявила, что клинические испытания показали, что сканирование МРТ не влияет на способность устройства определять опасные сердечные ритмы и реагировать на них.
Medtronic PLC базировалась в Миннесоте, но в январе переехала в Ирландию после того, как купила производителя лекарств и медицинского оборудования Covidien за 42 доллара.9 миллиардов. Его акции упали на 1 доллар.17–68 долларов.73 в понедельник.