Согласно результатам долгожданного клинического исследования, многие пациенты с раком груди получают химиотерапию, в которой они не нуждаются.
Генетический тест под названием MammaPrint показал, что почти половине женщин, которым была назначена химиотерапия, на основании стандартных клинических оценок, действительно не нужно было проходить сложное лечение.
Исследователи планировали объявить результаты в понедельник на встрече Американской ассоциации исследований рака (AACR) в Новом Орлеане.
После операции по удалению опухолей у пациентов с раком груди с оценкой MammaPrint, не рекомендующей химиотерапию, выживаемость составила 95 процентов, сказала соавтор исследования Лаура ван ‘т Веер, изобретательница теста.
"Это очень высокий показатель, и мы показали, что он не отличается между теми, кого лечат, и теми, кого не лечат химиотерапией," сказал ван Т Вир, руководитель программы по онкологии груди в Калифорнийском университете, Центр семейного рака Диллера в Сан-Франциско.
В клиническом испытании приняли участие около 6700 женщин в 111 медицинских центрах девяти стран. Это "представляет то, что мы в медицине называем высочайшим уровнем доказательности," Президент AACR д-р. Хосе Базельга сказал.
"Это исследование очень ясно говорит нам, что мы можем избавить многих женщин от химиотерапии," сказал Базельга, главный врач Мемориального госпиталя при Мемориальном онкологическом центре им. Слоуна Кеттеринга в Нью-Йорке.
Ранее врачи предполагали, нужна ли женщине химиотерапия, измеряя опухоль, исследуя ее клетки под микроскопом и используя генетическое тестирование, чтобы определить, будет ли опухоль реагировать на гормональную терапию, сказал Базельга.
«Тест MammaPrint рассматривает панель из 70 генов внутри самой опухоли, чтобы оценить ее агрессивность и шансы, что она вернется без химиотерапии», – сказал Ван’т Вир.
"Наш тест заглядывает под капот, на двигатель опухоли," она сказала. "Биология говорит об опухоли больше, чем просто ее размер, потому что вы действительно изучаете опухоль."
MammaPrint был на U.S. рынок с одобрения FDA в 2007 г. Но многие врачи-онкологи ждали результатов этого клинического испытания, чтобы увидеть, насколько хорошо оно работает, сказал Базельга.
Хотя результаты следует считать предварительными, пока они не будут опубликованы в рецензируемом медицинском журнале, Базельга сказал "это результат, на который мы надеялись."
В клиническом испытании исследователи разделили пациентов с раком груди на четыре группы в зависимости от того, рекомендована ли химиотерапия при тестировании MammaPrint или традиционной клинической оценке.
По словам исследователей, MammaPrint сократила количество назначений на химиотерапию на 46 процентов среди более чем 3300 пациентов в исследовании, отнесенных к категории имеющих высокий риск рецидива рака груди на основании общих клинических и патологических критериев.
Кроме того, чуть более 2700 пациентов с низким показателем риска MammaPrint, но с высоким показателем клинического риска получили 94 балла.Пятилетняя выживаемость 7%, независимо от того, прошли ли они химиотерапию или нет, говорят исследователи.
Доктор. Стефани Берник, руководитель отделения хирургической онкологии в больнице Ленокс Хилл в Нью-Йорке, сказала, что результаты этого исследования с нетерпением ожидаются.
"Если мы сможем выбрать тех пациентов, которым не нужна химиотерапия, можно будет избежать ненужного лечения, и мы будем на один шаг ближе к тому, чтобы лечение рака груди было адаптировано для каждого пациента," она сказала.
«Тестирование MammaPrint будет особенно полезно для молодых женщин с раком груди», – сказал д-р. Виктор Фогель, директор отделения медицинской онкологии груди / исследований системы здравоохранения Гейзингер в Пенсильвании.
По словам Фогеля, молодые женщины с большей вероятностью будут получать химиотерапию при стандартном лечении рака груди, хотя это может разрушить их фертильность и сделать их уязвимыми для долгосрочных проблем со здоровьем.
"В моем обучении, если у вас была молодая женщина с раком груди, она проходила химиотерапию," Фогель сказал. "Но теперь мы можем действовать избирательно, и мы знаем, что очень большое количество молодых женщин с небольшими гормонально-чувствительными опухолями не нуждаются в химиотерапии."
Фогель сказал, что часто использует тест MammaPrint в своей практике, и обнаружил, что он помогает всем пациентам, независимо от того, как они с ним справляются.
"Это работает в обоих направлениях," он сказал. "Это успокаивает людей, которым не нужна химиотерапия, и когда вы получаете большой балл, говорящий о пользе, он воодушевляет пациента, что они поступают правильно, принимая химиотерапию."
MammaPrint покрывается программой Medicare и возмещается большинством крупных медицинских страховых компаний в Соединенных Штатах, сказал Ван’т Вир.
Ожидается, что этот тест сэкономит доллары на здравоохранение, сказал Базельга.
"Вы экономите все деньги на химиотерапию, которая будет использоваться без всякой причины, и вы защищаете женщин от токсичной химиотерапии, и они не нуждаются в ней," он сказал.