Согласно новому исследованию, представленному сегодня на ежегодном собрании Радиологического общества Северной Америки (RSNA), новая процедура под контролем МРТ, в которой используется терапевтический ультразвук, эффективно лечит рак простаты с минимальными побочными эффектами. Исследователи заявили, что техника без разрезов также может быть использована для лечения доброкачественного увеличения предстательной железы.
Рак простаты – вторая по значимости причина смерти от рака у мужчин после рака легких. Вылечить заболевание небольшой железы, окружающей уретру за пределами мочевого пузыря, сложно. Хирургическое вмешательство и лучевая терапия не всегда эффективны и могут привести к недержанию мочи, импотенции и дисфункции кишечника. Другим доступным в настоящее время методикам не хватает сложных методов визуализации и мониторинга температуры.
В последние годы малоинвазивный метод, называемый трансуретральной ультразвуковой аблацией под контролем МРТ (TULSA), стал многообещающим вариантом лечения. TULSA работает, доставляя точные дозы звуковых волн к пораженной ткани простаты, сохраняя при этом здоровую нервную ткань, окружающую простату.
TULSA использует стержнеобразное устройство, которое вводится в уретру. Новое устройство имеет 10 элементов, генерирующих ультразвук, которые могут покрывать всю предстательную железу. Один или несколько элементов используются для излучения звуковых волн, которые нагревают и разрушают целевую ткань простаты. Управление элементами осуществляется автоматически с помощью программного алгоритма, который может регулировать форму, направление и силу терапевтического ультразвукового луча. Вся процедура проходит в сканере МРТ, поэтому врачи могут внимательно следить за лечением и оценивать степень и место нагрева.
"В отличие от других ультразвуковых систем, представленных на рынке, вы можете контролировать процесс ультразвуковой абляции в режиме реального времени и мгновенно получать данные МРТ о тепловой дозе и эффективности," сказал соавтор исследования Стивен С. Раман, М.D., профессор радиологии и урологии и директор отдела МРТ-визуализации и вмешательств простаты и МРТ-исследований простаты в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе (UCLA). "Это амбулаторная процедура с минимальным временем восстановления."
В новом многоцентровом исследовании исследователи сообщили о 12-месячных результатах клинического исследования аблации TULSA-PRO (TACT). В исследование было включено 115 мужчин, средний возраст 65 лет, с локализованным раком предстательной железы низкого или среднего риска. Клиницисты провели лечение TULSA на всей железе. Среднее время лечения 51 минута.
Объем простаты в исследуемой группе уменьшился в среднем с 39 кубических сантиметров перед обработкой до 3.8 кубических сантиметров через год после лечения. В целом клинически значимый рак был устранен у 80% участников исследования. У 72 из 111 мужчин, или 65%, не было никаких признаков рака при биопсии через год. Уровень простатспецифического антигена (ПСА), маркера рака простаты, в крови упал в среднем на 95%. Низкие показатели тяжелой токсичности и отсутствие кишечных осложнений.
"Мы увидели очень хорошие результаты у пациентов с резким уменьшением объема простаты более чем на 90 процентов и низким уровнем импотенции при почти полном отсутствии недержания мочи," Доктор. Раман сказал.
Одобренный для клинического использования в Европе, TULSA только что получил разрешение FDA 510 (k) для абляции ткани простаты в США. Предполагая, что последующие исследования подтвердят предварительные результаты, метод может стать важным инструментом для лечения как рака простаты, так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы или увеличения простаты.
"В этой системе есть две очень уникальные особенности," Доктор. Раман сказал. "Во-первых, вы можете гораздо более тонко контролировать, где вы собираетесь лечить, сохраняя воздержание и сексуальную функцию. Во-вторых, вы можете сделать это как при диффузном, так и при локализованном раке простаты, а также при доброкачественных заболеваниях, включая доброкачественную гиперплазию."
TULSA также имеет то преимущество, что при необходимости разрешает дальнейшее лечение, д-р. Раман сказал. Если это не удается, процедуру можно повторить, и все еще можно использовать более агрессивные инвазивные подходы, такие как хирургическое вмешательство и лучевая терапия. В качестве альтернативы TULSA может обеспечить неинвазивное лечение локализованной лучевой недостаточности.
Исследование также поддерживает использование МРТ для наблюдения за пациентами, перенесшими TULSA, после лечения. МРТ через год после лечения имела отрицательную прогностическую ценность от 93 до 96% для выявления остаточного рака, что означает, что она была очень точной для исключения рецидива заболевания у пациентов.