Результаты исследования BR005 от NRG Oncology показывают, что лечение с сохранением груди без хирургического вмешательства не может быть рекомендовано на основании критериев исследования: полный клинический ответ, полный радиологический ответ (rCR) / около rCR и отрицательные результаты биопсии ложа опухоли. Эти результаты были представлены на Симпозиуме по раку груди в Сан-Антонио в 2019 году, который проходил 10-14 декабря.
Это исследование фазы II, начавшееся в июне 2017 года, было разработано как двухэтапное испытание для оценки точности биопсии ложа опухоли в прогнозировании патологического ответа у пациентов с клиническим полным и радиологическим полным / почти полным ответом после неоадъювантной химиотерапии, чтобы определить, есть ли у них можно было избежать операции. Все пациенты прошли химиотерапию по поводу рака груди, но еще не перенесли операции. Все прошли биопсию под визуальным контролем после химиотерапии. С августа 2017 г. по июнь 2019 г. в исследование было включено 105 пациентов, 98 из которых подлежали оценке для анализа. Начисление было временно прекращено для анализа бесполезности 26 июня 2019 г., поскольку 36 из поддающихся оценке пациентов имели остаточную болезнь во время операции, что фактически соответствовало числам для первичного анализа. Отрицательная прогностическая ценность биопсии составила 77.5% (95% ДИ: 66.8% до 86.1%), которые не соответствовали заранее установленному порогу >90% требуется для подтверждения возможности проведения исследования, в котором операция может быть исключена.
"Дальнейший анализ, включая центральный обзор трехкомпонентной визуализации и оценку алгоритма визуализации с добавлением биопсии и без нее, находится в стадии реализации. Как только они будут объединены с информацией о биологических подтипах, будет определена новая модель прогнозирования," по словам Марка Басика, доктора медицины из Еврейской больницы общего профиля и ведущего исследователя исследования.